Krajina: Fínsko
Jazyk: fínčina
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Salicylic acid, Triamcinolone acetonide
LE VET. BEHEER B.V.
QD07XB02
Salicylic acid, Triamcinolone acetonide
1.77 mg/ml + 17.7 mg/ml
korvatipat, liuos
Kaupan: 20 ml (VNR-numero: 374755)
Resepti: 20 ml
Triamsinoloni
Myyntilupa myönnetty
2017-03-07
1 PAKKAUSSELOSTE RECICORT VET 1,77 MG/ML + 17,7 MG/ML KORVATIPAT, LIUOS, KOIRALLE JA KISSALLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Alankomaat _ _ Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Alankomaat 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Recicort vet 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml korvatipat, liuos, koiralle ja kissalle triamsinoloniasetonidi/salisyylihappo 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: Triamsinoloniasetonidi 1,77 mg Salisyylihappo 17,7 mg Kirkas, väritön liuos. 4. KÄYTTÖAIHEET Ulkokorvatulehduksen hoitoon. Korvalehden tali-ihottuman (seborrooisen ihottuman) oireenmukaiseen hoitoon. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä kortikosteroideille, salisyylihapolle tai apuaineille. Ei saa käyttää eläimille, joilla on puhjennut tärykalvo. Ei saa käyttää koirille, joilla on sikaripunkin aiheuttama ihosairaus (demodikoosi). 6. HAITTAVAIKUTUKSET Paikallisesti käytettävien kortikosteroidien pitkittyneen ja laaja-alaisen käytön tiedetään laukaisevan sekä paikallisia että koko elimistöön vaikuttavia eli systeemisiä vaikutuksia, joita ovat mm. lisämunuaisen toiminnan estyminen, ihon pintakerroksen oheneminen ja viivästynyt paraneminen. Harvoissa tapauksissa on raportoitu punoitusta ja ihon hilseilyä. 2 Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: – hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) – yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) – melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) – harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) – hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset). Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole m Prečítajte si celý dokument
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Recicort vet 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml korvatipat, liuos, koiralle ja kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: Triamsinoloniasetonidi 1,77 mg Salisyylihappo 17,7 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Korvatipat, liuos. Kirkas, väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira ja kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ulkokorvatulehduksen hoitoon. Korvalehden seborrooisen ihottuman (tali-ihottuman) oireenmukaiseen hoitoon. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä kortikosteroideille, salisyylihapolle tai apuaineille. Ei saa käyttää eläimille, joilla on puhjennut tärykalvo. Ei saa käyttää koirille, joilla on demodikoosi. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Jotta ulkokorvatulehduksen hoito olisi tehokasta, korvakäytävä on puhdistettava huolellisesti korvavahan ja/tai tulehduseritteen poistamiseksi ja kuivattava ennen ensimmäistä hoitokertaa. Tarvittaessa karvaa on leikattava pois hoidettavan alueen ympäriltä. Jotta seborrooisen ihottuman hoito olisi tehokasta, eläimellä ennestään oleva hilse tai hilseilevä kuollut solukko on poistettava hoidon alussa. Leesioiden päällä tai ympärillä olevat karvat voi olla tarpeen leikata pois, jotta eläinlääkevalmiste saadaan hoidettavan ihoalueen pintaan asti. Seborrooinen ihottuma voi olla primaarinen sairaus, mutta se voi esiintyä myös perussairauksien tai sairausprosessien (esim. allergiasairaudet, umpierityssairaudet ja neoplasia) seurauksena, kun taas ulkokorvatulehdus on erittäin harvoin primaarinen sairaus, ja se liittyy pääasiassa erilaisiin taustasyihin (altistavat ja ylläpitävät tekijät tai neoplasia). Tämän vuoksi on tärkeää, että taustalla olevat sairausprosessit tunnistetaan ja niiden asianmukainen hoito aloitetaan, jos se katsotaan tarpeelliseksi. Seborrooisen ihottuman tai ulkokorvatulehduksen kanssa samanaikaisesti esiintyy usein lisäksi infektioita Prečítajte si celý dokument