Држава: Белгија
Језик: Француски
Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mésilate de Rasagiline 1,44 mg - Eq. Rasagiline 1 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
N04BD02
Rasagiline Mesilate
1 mg
Comprimé
Mésilate de Rasagiline 1.44 mg
Voie orale
Rasagiline
CTI code: 483324-10 - Taille de l'emballage: 112 (112 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483324-09 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989692803 - Code CNK: 3430485 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483324-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483324-08 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483324-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989692797 - Code CNK: 3430477 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483324-06 - Taille de l'emballage: 28 (28 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483324-03 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483324-04 - Taille de l'emballage: 15 (15 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483324-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483324-02 - Taille de l'emballage: 14 (14 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2015-12-04
1.3.1 Rasagiline SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text003112 _2 - Updated: Page 1 of 7 NOTICE 1.3.1 Rasagiline SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text003112 _2 - Updated: Page 2 of 7 NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR RASAGILINE KRKA 1 MG COMPRIMÉS Rasagiline VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4 QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Rasagiline Krka et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rasagiline Krka 3. Comment prendre Rasagiline Krka 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Rasagiline Krka 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE RASAGILINE KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Rasagiline Krka contient la substance active rasagiline et est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson chez les adultes. Il peut être utilisé avec ou sans lévodopa (un autre médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson). La maladie de Parkinson se caractérise par une perte de cellules qui produisent de la dopamine dans le cerveau. La dopamine est une substance chimique du cerveau impliquée dans le contrôle des mouvements. Rasagiline Krka aide à augmenter et maintenir les concentrations de dopamine dans le cerveau. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE RASAGILINE KRKA NE PRENEZ JAMAIS Прочитајте комплетан документ
1.3.1 Rasagiline SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text003110 _2 - Updated: Page 1 of 14 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, 1.3.1 Rasagiline SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text003110 _2 - Updated: Page 2 of 14 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Rasagiline Krka 1 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 1 mg de rasagiline (sous forme d’hémitartrate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimés blancs à presque blancs, ronds, légèrement biconvexes, 7 mm de diamètre, avec des bords biseautés, des taches plus foncées peuvent être visibles. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Rasagiline Krka est indiqué chez les adultes dans le traitement de la maladie de Parkinson idiopathique en monothérapie (sans la lévodopa) ou en association (avec la lévodopa) chez les patients présentant des fluctuations motrices de fin de dose. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La dose recommandé de rasagiline est,1 mg par jour en une prise pendant ou en dehors des repas. Sujets âgés Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez le sujet âgé (voir rubrique 5.2). _Insuffisance hépatique_ La rasagiline est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3). Son utilisation doit être évitée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée. Le traitement par la rasagiline doit être instauré avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère. Chez les patients dont l’insuffisance hépatique évolue d’un stade léger vers un stade modéré, le traitement par rasagiline doit être interrompu (voir rubrique 4.4 et 5.2). Insuffisance rénale Aucune précaution particulière n'est requise chez les patients en cas d’insuffisance rénale. _Population pédiatrique_ L'innocuité et l'efficacité de Rasagiline Krka chez les enfants et les adolesce Прочитајте комплетан документ