Rapten

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

diklofenak

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

M02AA15

INN (Међународно име):

diklofenak

Дозирање:

1%

Фармацеутски облик:

gel

Јединице у пакету:

gel; 1%; tuba, 1x40g

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 4167300

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-07-19

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
RAPTEN
®
, 1%, GEL
diklofenak
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rapten i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Rapten
3.
Kako se primenjuje lek Rapten
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rapten
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK RAPTEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Rapten sadrži
aktivnu
supstancu
diklofenak-dietilamin
koji
pripada
grupi
lekova
poznatoj
kao
nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL).
Kada se Rapten, gel aplikuje na kožu (dermalna primena) dolazi do
njegove resorpcije kroz kožu i smanjenja
bola i zapaljenja u tkivu zahvaćene regije.
Lek Rapten, gel se koristi za lokalno, simptomatsko ublažavanje bola
i zapaljenja kod:

povrede tetiva, ligamenata, mišića i zglobova (npr. usled
iščašenja, istegnuća i kontuzija)

lokalizovanih oblika reumatizma mekih tkiva.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK RAPTEN
LEK RAPTEN NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko
ste
alergični
(preosetljivi)
na
diklofenak,
acetilsalicilnu
kiselinu
ili
druge
nesteroidne
antiinflamatorne lekove ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6),

ukoliko
bolujete
od
hronične
astme
ili
nezavisno
od
toga,
ali
je
nakon
prethodne
primene
acetilsalicilne kiseline ili drugih lekova iz gru

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Rapten
®
, 1%, gel
INN: diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži 11,6 mg diklofenak-dietilamina, što odgovara 10 mg
diklofenak-natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Providan, bezbojan, homogen gel.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lokalno, simptomatsko ublažavanje bola i zapaljenja kod:

povrede tetiva, ligamenata, mišića i zglobova (npr. usled
iščašenja, istegnuća i kontuzija)

lokalizovanih oblika reumatizma mekih tkiva.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i deca uzrasta od 14 godina i starija: _lek Rapten, gel
lagano utrljati u kožu. U zavisnosti od veličine
zahvaćene regije primenjuje se 2 - 4 g gela (kružno oblikovana masa
gela prečnika od oko 2 do 2,5 cm) 3 - 4
puta na dan. Nakon nanošenja gela oprati ruke osim ako šake nisu
mesto terapijske primene gela.
Između primena gela treba da prođe najmanje 4 sata. Dozu ne treba
primenjivati više od 4 puta na dan u toku
24 sata.
Ukoliko simptomi potraju duže od 7 dana ili se u bilo kom trenutku
pogoršaju, obratiti se lekaru.
_Starije osobe: _preporučene doze su iste kao za odrasle.
_Deca i adolescenti:_ nema dovoljno podataka o efikasnoj i bezbednoj
primeni gela kod dece i adolescenata
mlađih od 14 godina (videti takođe odeljak 4.3_)._
Kod dece uzrasta preko 14 godina, ukoliko je neophodna
primena gela duže od 7 dana za ublažavanje bola ili dođe do
pogoršanja simptoma, neophodan je savet
lekara.
Način primene
Lek je namenjen za dermalnu upotrebu.
2 od 6
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na diklofenak, acetilsalicilnu kiselinu ili druge
nesteroidne antiinflamatorne lekove ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.

Pacijenti sa ili bez hronične astme kod kojih su napadi astme,
urtikarija ili akutni rinitis izazvani
primenom acetilsalicilne kiseline ili drugim nesteroidnim
antiinflamatornim lekovima (NSAIL).

Poslednji trimestar trudnoće (vid