Страна: Сърбия
Език: сръбски
Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
diklofenak
HEMOFARM AD VRŠAC
M02AA15
diklofenak
1%
gel
gel; 1%; tuba, 1x40g
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 4167300
OBNOVA
2018-07-19
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK RAPTEN ® , 1%, GEL diklofenak PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Rapten i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Rapten 3. Kako se primenjuje lek Rapten 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Rapten 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK RAPTEN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Rapten sadrži aktivnu supstancu diklofenak-dietilamin koji pripada grupi lekova poznatoj kao nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL). Kada se Rapten, gel aplikuje na kožu (dermalna primena) dolazi do njegove resorpcije kroz kožu i smanjenja bola i zapaljenja u tkivu zahvaćene regije. Lek Rapten, gel se koristi za lokalno, simptomatsko ublažavanje bola i zapaljenja kod: povrede tetiva, ligamenata, mišića i zglobova (npr. usled iščašenja, istegnuća i kontuzija) lokalizovanih oblika reumatizma mekih tkiva. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK RAPTEN LEK RAPTEN NE SMETE PRIMENJIVATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na diklofenak, acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne antiinflamatorne lekove ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6), ukoliko bolujete od hronične astme ili nezavisno od toga, ali je nakon prethodne primene acetilsalicilne kiseline ili drugih lekova iz gru Прочетете целия документ
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Rapten ® , 1%, gel INN: diklofenak 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g gela sadrži 11,6 mg diklofenak-dietilamina, što odgovara 10 mg diklofenak-natrijuma. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel. Providan, bezbojan, homogen gel. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lokalno, simptomatsko ublažavanje bola i zapaljenja kod: povrede tetiva, ligamenata, mišića i zglobova (npr. usled iščašenja, istegnuća i kontuzija) lokalizovanih oblika reumatizma mekih tkiva. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli i deca uzrasta od 14 godina i starija: _lek Rapten, gel lagano utrljati u kožu. U zavisnosti od veličine zahvaćene regije primenjuje se 2 - 4 g gela (kružno oblikovana masa gela prečnika od oko 2 do 2,5 cm) 3 - 4 puta na dan. Nakon nanošenja gela oprati ruke osim ako šake nisu mesto terapijske primene gela. Između primena gela treba da prođe najmanje 4 sata. Dozu ne treba primenjivati više od 4 puta na dan u toku 24 sata. Ukoliko simptomi potraju duže od 7 dana ili se u bilo kom trenutku pogoršaju, obratiti se lekaru. _Starije osobe: _preporučene doze su iste kao za odrasle. _Deca i adolescenti:_ nema dovoljno podataka o efikasnoj i bezbednoj primeni gela kod dece i adolescenata mlađih od 14 godina (videti takođe odeljak 4.3_)._ Kod dece uzrasta preko 14 godina, ukoliko je neophodna primena gela duže od 7 dana za ublažavanje bola ili dođe do pogoršanja simptoma, neophodan je savet lekara. Način primene Lek je namenjen za dermalnu upotrebu. 2 od 6 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na diklofenak, acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne antiinflamatorne lekove ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. Pacijenti sa ili bez hronične astme kod kojih su napadi astme, urtikarija ili akutni rinitis izazvani primenom acetilsalicilne kiseline ili drugim nesteroidnim antiinflamatornim lekovima (NSAIL). Poslednji trimestar trudnoće (vid Прочетете целия документ