Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
diklofenak
HEMOFARM AD VRŠAC
M01AB05
diklofenak
75mg
tableta sa modifikovanim oslobađanjem
blister, 3x10kom
R
HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija
JKL: 1162487
OBNOVA
2016-07-19
Broj rešenja: 515-01-02408-15-001 od 19.07.2016. za lek Rapten Duo, tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x (75 mg) 1 od 9 _UPUTSTVO ZA LEK_ Rapten Duo, tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 75 mg _Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta sa modifikovanim oslobađanjem_ Proizvođač: HEMOFARM A.D VRŠAC Adresa: Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: HEMOFARM A.D VRŠAC Adresa: Beogradski put bb, Vršac Broj rešenja: 515-01-02408-15-001 od 19.07.2016. za lek Rapten Duo, tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x (75 mg) 2 od 9 RAPTEN DUO, 75 MG, TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM INN: diklofenak PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek RaptenDuo i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rapten Duo 3. Kako se upotrebljava lek RaptenDuo 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Rapten Duo 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LEK RAPTEN DUO I ČEMU JE NAMENJEN? Diklofenak-natrijum, aktivna supstanca leka Rapten Duo, pripada grupi nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL). Ovi lekovi se koriste za ublažavanje bolova i zapaljenskih procesa. Lek Rapten Duo je formulisan tako da omogućava sporije oslobađanje aktivne supstance, diklofenak-natrijuma. Lek Rapten Duo ublažava bol, smanjuje otok i zapaljenje u zglobovima, mišićima i tetivama, uključujući: - zapaljenjske reumatske bolesti - reumatoidni artritis, osteoartritis, akutni giht, ankilozirajući spondilitis; - bolove u leđima, uganuća i iščašenja, sportske povrede mekih Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-02408-15-001 od 19.07.2016 za lek Rapten Duo, tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x (75 mg) 1 od 15 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ RaptenDuo, tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 75mg _Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta sa modifikovanim oslobađanjem _ Proizvođač: HEMOFARM A.D VRŠAC Adresa: Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: HEMOFARM A.D VRŠAC Adresa: Beogradski put b.b., Vršac Broj rešenja: 515-01-02408-15-001 od 19.07.2016 za lek Rapten Duo, tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x (75 mg) 2 od 15 1. IME LEKA Rapten Duo, 75 mg, tablete sa modifikovanim oslobađanjem INN: diklofenak 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži: diklofenak-natrijum 75 mg Rapten duo je dvoslojna tableta, koja sadrži ukupno 75 mg diklofenak-natrijuma. Prvi, acidorezistentni sloj, sadrži 25 mg diklofenak-natrijuma koji se oslobađa odmah po dospevanju u tanko crevo. Drugi sloj sadrži 50 mg diklofenak-natrijuma koji pored produženog, takođe ima i odloženo oslobađanje. _Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:_ laktoza, monohidrat i FDC Yellow N o 6 (E110, C.I. 15985). _Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1._ 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete sa modifikovanim oslobađanjem. Okrugla, bikonveksna, dvoslojna tableta. Jedan sloj je narandžaste boje, drugi sloj je bele do žuto-bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _Odrasli i starije osobe_ Lek Rapten Duo ublažava bol i zapaljenje u širokom spektru stanja, uključujući: -artritična stanja: reumatoidni artritis, osteoartritis, ankilozirajući spondilitis i akutni giht; -akutne muskulo-skeletne poremećaje kao što su: periartritis (npr. adhezivni kapsulitis ramena), tendinitis, tendosinovitis, burzitis; -druga bolna stanja koja nastaju kao posledica trauma, uključujući prelome, bol u donjem delu leđa, istegnuća, uganuća, iščašenja, ortopedske, stomaloške i druge manje hirurške intervencije. Lek Rapten Duo ni Прочитајте комплетан документ