Rapten Duo 75mg

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

diklofenak

Tersedia dari:

HEMOFARM AD VRŠAC

Kode ATC:

M01AB05

INN (Nama Internasional):

diklofenak

Dosis:

75mg

Bentuk farmasi:

tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Unit dalam paket:

blister, 3x10kom

Kelas:

R

Diproduksi oleh:

HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Ringkasan produk:

JKL: 1162487

Status otorisasi:

OBNOVA

Tanggal Otorisasi:

2016-07-19

Selebaran informasi

Broj rešenja: 515-01-02408-15-001 od 19.07.2016. za lek Rapten Duo,
tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x (75 mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
Rapten Duo, tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 75 mg
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta sa modifikovanim oslobađanjem_
Proizvođač:
HEMOFARM A.D VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM A.D VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
Broj rešenja: 515-01-02408-15-001 od 19.07.2016. za lek Rapten Duo,
tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x (75 mg)
2 od 9
RAPTEN DUO, 75 MG, TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM
INN: diklofenak
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek RaptenDuo i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rapten Duo
3. Kako se upotrebljava lek RaptenDuo
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Rapten Duo
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LEK RAPTEN DUO I ČEMU JE NAMENJEN?
Diklofenak-natrijum, aktivna supstanca leka Rapten
Duo,
pripada
grupi
nesteroidnih
antiinflamatornih
lekova (NSAIL). Ovi lekovi se koriste za ublažavanje bolova i
zapaljenskih procesa. Lek Rapten Duo je
formulisan tako da omogućava sporije oslobađanje aktivne supstance,
diklofenak-natrijuma.
Lek Rapten Duo ublažava bol, smanjuje otok i zapaljenje u zglobovima,
mišićima i tetivama, uključujući:
- zapaljenjske reumatske bolesti - reumatoidni artritis,
osteoartritis, akutni giht, ankilozirajući spondilitis;
- bolove u leđima, uganuća i iščašenja, sportske povrede mekih

Karakteristik produk

Broj rešenja: 515-01-02408-15-001 od 19.07.2016 za lek Rapten Duo,
tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x (75 mg)
1 od 15
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
RaptenDuo, tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 75mg
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta sa modifikovanim oslobađanjem _
Proizvođač:
HEMOFARM A.D VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM A.D VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac
Broj rešenja: 515-01-02408-15-001 od 19.07.2016 za lek Rapten Duo,
tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 30 x (75 mg)
2 od 15
1. IME LEKA
Rapten Duo, 75 mg, tablete sa modifikovanim oslobađanjem
INN: diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži:
diklofenak-natrijum
75 mg
Rapten duo je dvoslojna tableta, koja sadrži ukupno 75 mg
diklofenak-natrijuma. Prvi, acidorezistentni sloj,
sadrži 25 mg diklofenak-natrijuma koji se oslobađa odmah po
dospevanju u tanko crevo. Drugi sloj sadrži 50
mg diklofenak-natrijuma koji pored produženog, takođe ima i
odloženo oslobađanje.
_Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:_ laktoza, monohidrat i
FDC Yellow N
o
6 (E110, C.I. 15985).
_Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1._
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete sa modifikovanim oslobađanjem.
Okrugla, bikonveksna, dvoslojna tableta. Jedan sloj je narandžaste
boje, drugi sloj je bele do žuto-bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli i starije osobe_
Lek Rapten Duo ublažava bol i zapaljenje u širokom spektru stanja,
uključujući:
-artritična stanja: reumatoidni artritis, osteoartritis,
ankilozirajući spondilitis i akutni giht;
-akutne muskulo-skeletne poremećaje kao što su: periartritis (npr.
adhezivni kapsulitis ramena), tendinitis,
tendosinovitis, burzitis;
-druga bolna stanja koja nastaju kao posledica trauma, uključujući
prelome, bol u donjem delu leđa,
istegnuća, uganuća, iščašenja, ortopedske, stomaloške i druge
manje hirurške intervencije.
Lek Rapten Duo ni