Country: Словачка
Језик: Словачки
Извор: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED, Írsko
C09BX05
perorálne použitie
cps dur 10x2,5 mg/1,25 mg (blis.BOPA/Al/PVC laminát/Al); cps dur 30x2,5 mg/1,25 mg (blis.BOPA/Al/PVC laminát/Al); cps dur 60x2,5 mg/1,25 mg (blis.BOPA/Al/PVC laminát/Al); cps dur 100x2,5 mg/1,25 mg (blis.BOPA/Al/PVC laminát/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Ramipril a bizoprolol
R - Aktuálna registrácia
2023-04-06
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06605-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Ralbior 2,5 mg/1,25 mg Ralbior 2,5 mg/2,5 mg Ralbior 5 mg/2,5 mg Ralbior 5 mg/5 mg Ralbior 10 mg/5 mg Ralbior 10 mg/10 mg tvrdé kapsuly ramipril/ bizoprolólium-fumarát POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Ralbior a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ralbior 3. Ako používať Ralbior 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Ralbior 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE RALBIOR A NA ČO SA POUŽÍVA Ralbior obsahuje dve liečivá, bizoprolólium-fumarát a ramipril v jednej kapsule: • _Ramipril_ je inhibítor angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE). Funguje tak, že rozširuje krvné cievy, čo vášmu srdcu uľahčuje pumpovanie krvi cez ne. • _Bizoprolólium-fumarát _ patrí do skupiny liekov nazývaných betablokátory. Betablokátory spomaľujú srdcovú frekvenciu a pomáhajú tak srdcu účinnejšie pumpovať krv do celého tela. Ralbior sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) a/alebo chronického srdcového zlyhávania s dysfunkciou ľavej srdcovej komory (stav, keď srdce nie je schopné pumpovať dostatok krvi na uspokojenie potrieb tela, čo vedie k d Прочитајте комплетан документ
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06605-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Ralbior 2,5 mg/1,25 mg Ralbior 2,5 mg/2,5 mg Ralbior 5 mg/2,5 mg Ralbior 5 mg/5 mg Ralbior 10 mg/5 mg Ralbior 10 mg/10 mg tvrdé kapsuly 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tvrdá kapsula Ralbioru 2,5 mg/1,25 mg obsahuje 2,5 mg ramiprilu a 1,25 mg bizoprolólium- fumarátu. Každá tvrdá kapsula Ralbioru 2,5 mg/2,5 mg obsahuje 2,5 mg ramiprilu a 2,5 mg bizoprolólium- fumarátu. Každá tvrdá kapsula Ralbioru 5 mg/2,5 mg obsahuje 5 mg ramiprilu a 2,5 mg bizoprolólium-fumarátu. Každá tvrdá kapsula Ralbioru 5 mg/5 mg obsahuje 5 mg ramiprilu a 5 mg bizoprolólium-fumarátu. Každá tvrdá kapsula Ralbioru 10 mg/5 mg obsahuje 10 mg ramiprilu a 5 mg bizoprolólium-fumarátu. Každá tvrdá kapsula Ralbioru 10 mg/10 mg obsahuje 10 mg ramiprilu a 10 mg bizoprolólium- fumarátu. Pomocná látka so známym účinkom: Ralbior 2,5 mg/1,25 mg obsahuje 40,97 mg monohydrátu laktózy v jednej kapsule. Ralbior 2,5 mg/2,5 mg obsahuje 40,97 mg monohydrátu laktózy v jednej kapsule. Ralbior 5 mg/2,5 mg obsahuje 81,94 mg monohydrátu laktózy v jednej kapsule. Ralbior 5 mg/5 mg obsahuje 81,94 mg monohydrátu laktózy v jednej kapsule. Ralbior 10 mg/5 mg obsahuje 163,88 mg monohydrátu laktózy v jednej kapsule. Ralbior 10 mg/10 mg obsahuje 163,88 mg monohydrátu laktózy v jednej kapsule. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tvrdá kapsula Ralbior 2,5 mg/1,25 mg sú tvrdé kapsuly so žltým vrchnákom s čiernym nápisom „2,5 mg“ a bielym telom s čiernym nápisom „1,25 mg“. Veľkosť kapsuly je „Veľkosť 2“ (rozmery 18,0 x 6,4 mm). Obsah kapsuly 2,5 mg/1,25 mg: biely alebo takmer biely prášok ramiprilu a jedna žltá bikonvexná obalená okrúhla tableta bizoprolólium-fumarátu. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06605-Z1B 2 Ralbior 2,5 mg/2,5 mg sú tvrdé kapsuly so žltým vrchnákom s čiernym nápisom „2,5 mg Прочитајте комплетан документ