Држава: Норвешка
Језик: Норвешки
Извор: Statens legemiddelverk
Rabiesvirus, inaktivert
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
QI07AA02
Rabies virus, inactivated
Injeksjonsvæske, suspensjon
Hetteglass 10x1 ml
C
Markedsført
2006-03-15
. PAKNINGSVEDLEGG FOR: . RABISIN VET, INJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse: Merial. 29 avenue Tony Garnier. 69007 Lyon. Frankrike. . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Merial, Laboratory of Lyon Porte des Alpes. 99 Rue de l'Aviation . 69800 Saint-Priest. Frankrike. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . Rabisin vet, injeksjonsvæske, suspensjon. Til hund, katt, hest, storfe og sau. Vaksine mot rabies til dyr (inaktivert). . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER. . 1 ml (1 dose) inneholder: drept rabiesvirus ≥1 IE, aluminiumhydroksid 1,7 mg, vann til injeksjonsvæsker til 1,0 ml. . . 4. INDIKASJON . . For aktiv immunisering av hund, katt, hest, storfe og sau mot rabies. . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Vaksinen må ikke injiseres subkutant på hest. . . 6. BIVIRKNINGER . . Overfølsomhetsreaksjoner kan i sjeldne tilfelle forekomme. Vaksinen kan i enkelte tilfeller forårsake en mindre og forbigående hevelse på injeksjonsstedet. . Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: • Svært vanlige (flere enn 1 av10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling ). • Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr). • Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr). • Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av10 000 dyr). • Svært sjeldne (færre enn 1 av10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter). . Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær. . . 7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER). . Hund, katt, hest, storfe og sau. . . 8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEIER OG -MÅTE. . En dose = 1 ml. _Hund og katt: _1 ml administreres subkutant eller intramuskulært. _Storfe og sau: _1 ml administreres subkutant. _Hest: _1 ml - må kun administreres intramuskul Прочитајте комплетан документ
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN RABISIN vet, injeksjonsvæske, suspensjon Vaksine mot rabies til dyr (inaktivert) 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml (1 dose) inneholder: VIRKESTOFF: Inaktivert rabiesvirus, G52-stamme ................................... ≥ 2,09 log 10 OD 50 * og ≥ 1 IE** ADJUVANS: Aluminiumhydroksid 1,7 mg HJELPESTOFFER: Vann til injeksjonsvæsker til 1 ml. * når batchkontroll foretas med en _in vitro_ ELISA-test ** når batchkontroll foretas i henhold til Ph. Eur.-monografi 451. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon. Etter omrystning fås en hvit, homogen suspensjon. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund, katt, hest, storfe og sau. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER For aktiv immunisering av hund, katt, hest, storfe og sau mot rabies. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Vaksinen må ikke injiseres subkutant på hest. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Ingen spesielle. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Kun friske dyr bør vaksineres. Dyret bør ikke utsettes for hardt fysisk anstrengelse før det er oppnådd full immunitet. Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Omrystes godt før bruk. Bruk vanlig aseptisk teknikk. 4.6 BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD) Som med alle vaksiner kan det oppstå en overfølsomhetsreaksjon. Slike er sjeldne og passende symptomatisk behandling skal da iverksettes. Injeksjon av vaksinen kan i enkelte tilfeller forårsake en mindre og forbigående hevelse på injeksjonsstedet. Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter). 4.7 BRUK UNDER DREKTI Прочитајте комплетан документ