Држава: Италија
Језик: Италијански
Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Rabeprazolo
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
A02BC04
Rabeprazole
"10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PE; "10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 28 COMPRESSE IN BLISTER
M
Rabeprazolo
040938021 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PE - Autorizzato; 040938033 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PE - Autorizzato; 040938060 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PE - Autorizzato; 040938058 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PE - Autorizzato; 040938019 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PE - Autorizzato; 040938045 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE RABEPRAZOLO SUN 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI RABEPRAZOLO SUN 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Rabeprazolo SUN e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Rabeprazolo SUN 3. Come prendere Rabeprazolo SUN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Rabeprazolo SUN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È RABEPRAZOLO SUN E A CHE COSA SERVE Rabeprazolo SUN contiene il principio attivo rabeprazolo sodico, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “Inibitori della Pompa Protonica” (IPP), che agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco. Rabeprazolo SUN compresse è utilizzato per il trattamento delle seguenti condizioni: - “Malattia da reflusso gastro-esofageo” (MRGE), che può includere bruciore di stomaco. La MRGE si verifica quando l’acido e il cibo risalgono nel tubo (esofago). - Ulcere nello stomaco o nella parte superiore dell’intestino. Se queste ulcere vengono infettate da un batterio chiamato ‘Helicobacter pylori’ (H. Pylori), le verranno somministrati anche degli antibiotici. L’uso di Rabeprazolo SUN e antibiotici insieme elimina l’infezione e fa guarire l’ulcera. Inoltre blocca l’infezione e impedisce all’ulcera di ripresentarsi. - Sindrome di Zollinger-Ellison, una malatt Прочитајте комплетан документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rabeprazolo SUN 10 mg compresse gastroresistenti Rabeprazolo SUN 20 mg compresse gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa gastroresistente contiene 10 mg di rabeprazolo sodico, equivalenti a 9,42 mg di rabeprazolo. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa gastroresistente contiene Rosso Allura (E129). Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di rabeprazolo sodico, equivalenti a 18,85 mg di rabeprazolo. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa gastroresistente contiene Rosso Allura (E129). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa gastroresistente Rabeprazolo SUN 10 mg compresse gastroresistenti Compresse rivestite di colore giallo, di forma circolare, biconvesse, con impresso “R” su un lato e lisce sull’altro lato. Rabeprazolo SUN 20 mg compresse gastroresistenti Compresse rivestite di colore giallo, di forma circolare, biconvesse, con impresso “RA” su un lato e lisce sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Rabeprazolo SUN compresse è indicato per il trattamento di: • ulcera duodenale attiva • ulcera gastrica benigna attiva • malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) erosiva o ulcerativa sintomatica. • trattamento a lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo (mantenimento della MRGE) • trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo da moderata a molto grave (MRGE sintomatica) • sindrome di Zollinger-Ellison. • in associazione a regimi terapeutici antibatterici adeguati per l’eradicazione di _Helicobacter pylori_ nei pazienti con ulcera peptica. Vedere paragrafo 4.2. Documento reso disponibile da AIFA il 20/03/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabil Прочитајте комплетан документ