RABEPRAZOLO SUN

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Rabeprazolo

Saatavilla:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

ATC-koodi:

A02BC04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rabeprazole

Kpl paketissa:

"10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PE; "10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 28 COMPRESSE IN BLISTER

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Rabeprazolo

Tuoteyhteenveto:

040938021 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PE - Autorizzato; 040938033 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PE - Autorizzato; 040938060 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PE - Autorizzato; 040938058 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PE - Autorizzato; 040938019 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PE - Autorizzato; 040938045 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PE - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RABEPRAZOLO SUN 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
RABEPRAZOLO SUN 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
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sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Rabeprazolo SUN e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rabeprazolo SUN
3.
Come prendere Rabeprazolo SUN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rabeprazolo SUN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RABEPRAZOLO SUN E A CHE COSA SERVE
Rabeprazolo SUN contiene il principio attivo rabeprazolo sodico, che
appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati “Inibitori della Pompa Protonica” (IPP), che
agiscono riducendo la quantità di
acido prodotta dallo stomaco.
Rabeprazolo SUN compresse è utilizzato per il trattamento delle
seguenti condizioni:
-
“Malattia da reflusso gastro-esofageo” (MRGE), che può includere
bruciore di stomaco. La
MRGE si verifica quando l’acido e il cibo risalgono nel tubo
(esofago).
-
Ulcere nello stomaco o nella parte superiore dell’intestino. Se
queste ulcere vengono infettate
da un batterio chiamato ‘Helicobacter pylori’ (H. Pylori), le
verranno somministrati anche
degli antibiotici. L’uso di Rabeprazolo SUN e antibiotici insieme
elimina l’infezione e fa
guarire l’ulcera. Inoltre blocca l’infezione e impedisce
all’ulcera di ripresentarsi.
-
Sindrome di Zollinger-Ellison, una malatt

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rabeprazolo SUN 10 mg compresse gastroresistenti
Rabeprazolo SUN 20 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 10 mg di rabeprazolo sodico,
equivalenti a
9,42 mg di rabeprazolo.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa gastroresistente contiene
Rosso Allura
(E129).
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di rabeprazolo sodico,
equivalenti a
18,85 mg di rabeprazolo.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa gastroresistente contiene
Rosso Allura
(E129).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente
Rabeprazolo SUN 10 mg compresse gastroresistenti
Compresse rivestite di colore giallo, di forma circolare, biconvesse,
con impresso “R”
su un lato e lisce sull’altro lato.
Rabeprazolo SUN 20 mg compresse gastroresistenti
Compresse rivestite di colore giallo, di forma circolare, biconvesse,
con impresso “RA”
su un lato e lisce sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Rabeprazolo SUN compresse è indicato per il trattamento di:
•
ulcera duodenale attiva
•
ulcera gastrica benigna attiva
•
malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) erosiva o ulcerativa
sintomatica.
•
trattamento a lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo
(mantenimento
della MRGE)
•
trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo da
moderata a
molto grave (MRGE sintomatica)
•
sindrome di Zollinger-Ellison.
•
in associazione a regimi terapeutici antibatterici adeguati per
l’eradicazione di
_Helicobacter pylori_ nei pazienti con ulcera peptica. Vedere
paragrafo 4.2.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/03/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabil