Држава: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RABEPRAZOL SODICO
Specifar S.A.
A02BC04
RABEPRAZOLE SODIUM
Excipientes: MANITOL (E-421),ALCOHOL ETILICO (ETANOL),ALCOHOL ETILICO (ETANOL),ALCOHOL ETILICO (ETANOL),ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Rabeprazol
RABEPRAZOL SPECIFAR 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Revocado 16/01/2014 No Comercializado - RABEPRAZOL SPECIFAR 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Revocado 16/01/2014 No Comercializado
Autorizado 27/06/2012 / Revocado 16/01/2014
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RABEPRAZOL SPECIFAR 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG Rabeprazol sódico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Rabeprazol Specifar y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Rabeprazol Specifar 3. Cómo tomar Rabeprazol Specifar 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rabeprazol Specifar 6. información adicional 1. QUÉ ES RABEPRAZOL SPECIFAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rabeprazol Specifar contiene rabeprazol sódico. Pertenece a un grupo de medicamentos conocidos con el nombre de “Inhibidores de la Bomba de Protones”, los cuales actúan reduciendo la cantidad de ácido producido por el estómago. Rabeprazol Specifar se utiliza para: - Enfermedad por reflujo gastro-esofágico (ERGE) que puede incluir ardor en el pecho, La ERGE es produce cuando el ácido y los alimentos del estómago se introducen en el esófago - Ulceras de estómago o en la parte alta del intestino. - Síndrome de Zollinger-Ellison, caracterizada por una producción excesiva de ácido en el estómago. Rabeprazol sódico, que se encuentra en Rabeprazol Specifar también puede ser / es autorizado para el tratamiento de otras condiciones que no se mencionan en este folleto. Pregúntele a su médico o farmacéutico si usted tiene más preguntas. 2. ANTES DE TOMAR RABEPRAZOL SPECIFAR NO TOME RABEPRAZOL SPECIFAR: - si es alérgico (hipersensible) al rabeprazol sódico o a cualquiera de los Прочитајте комплетан документ
1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ Rabeprazol Specifar 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG Rabeprazol Specifar 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contiene 10 mg de rabeprazol sódico, equivalentes a 9,42 mg de rabeprazol. Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de rabeprazol sódico, equivalentes a 18,85 mg de rabeprazol. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido gastrorresistente. COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES DE 10MG: comprimidos gastrorresistentes redondos biconvexos de color rosa con un diámetro de 6 mm aproximadamente. COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES DE 20MG: comprimidos gastrorresistentes redondos biconvexos de color amarillo con un diámetro de 7,5 mm aproximadamente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Rabeprazol Specifar comprimidos está indicado en el tratamiento: de la úlcera duodenal activa de la úlcera gástrica activa benigna de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática erosiva o ulcerativa (ERGE) a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (tratamiento de mantenimiento de la ERGE) tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico moderada o muy grave (ERGE sintomática) del síndrome de Zollinger-Ellison 2 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN ADULTOS/PACIENTES DE EDAD AVANZADA: _ÚLCERA DUODENAL ACTIVA Y ÚLCERA GÁSTRICA ACTIVA BENIGNA: _ La dosis oral recomendada tanto para la úlcera duodenal activa como la úlcera gástrica activa benigna es de 20 mg administrados una vez al día por la mañana. La mayoría de los pacientes con úlcera duodenal activa consiguen la cicatrización en un período de cuatro semanas. Sin embargo, un grupo reducido de pacientes podrían requerir un período adicional de cuatro semanas de tratamiento para conseguir la cicatrización. La mayoría de los pacientes con úlcera gástrica activa benigna consiguen la cicatrización en un Прочитајте комплетан документ