RABEPRAZOL SPECIFAR 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RABEPRAZOL SODICO

Disponible desde:

Specifar S.A.

Código ATC:

A02BC04

Designación común internacional (DCI):

RABEPRAZOLE SODIUM

Composición:

Excipientes: MANITOL (E-421),ALCOHOL ETILICO (ETANOL),ALCOHOL ETILICO (ETANOL),ALCOHOL ETILICO (ETANOL),ALCOHOL ETILICO (ETANOL)

Área terapéutica:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Rabeprazol

Resumen del producto:

RABEPRAZOL SPECIFAR 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Revocado 16/01/2014 No Comercializado - RABEPRAZOL SPECIFAR 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Revocado 16/01/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 27/06/2012 / Revocado 16/01/2014

Información para el usuario

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RABEPRAZOL SPECIFAR 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Rabeprazol sódico
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MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que
usted, ya que
puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Rabeprazol Specifar y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Rabeprazol Specifar
3. Cómo tomar Rabeprazol Specifar
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rabeprazol Specifar
6. información adicional
1. QUÉ ES RABEPRAZOL SPECIFAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rabeprazol Specifar contiene rabeprazol sódico. Pertenece a un grupo
de medicamentos
conocidos con el nombre de “Inhibidores de la Bomba de Protones”,
los cuales actúan
reduciendo la cantidad de ácido producido por el estómago.
Rabeprazol Specifar se utiliza para:
- Enfermedad por reflujo gastro-esofágico (ERGE) que puede incluir
ardor en el pecho,
La ERGE es produce cuando el ácido y los alimentos del estómago se
introducen en el
esófago
- Ulceras de estómago o en la parte alta del intestino.
- Síndrome de Zollinger-Ellison, caracterizada por una producción
excesiva de ácido en
el estómago.
Rabeprazol sódico, que se encuentra en Rabeprazol Specifar también
puede ser / es
autorizado para el tratamiento de otras condiciones que no se
mencionan en este folleto.
Pregúntele a su médico o farmacéutico si usted tiene más
preguntas. 2. ANTES DE TOMAR RABEPRAZOL SPECIFAR
NO TOME RABEPRAZOL SPECIFAR:
- si es alérgico (hipersensible) al rabeprazol sódico o a cualquiera
de los

Ficha técnica

1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Rabeprazol Specifar 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Rabeprazol Specifar 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 10 mg de rabeprazol
sódico, equivalentes a 9,42 mg de
rabeprazol.
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de rabeprazol
sódico, equivalentes a 18,85 mg de
rabeprazol.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES DE 10MG: comprimidos gastrorresistentes
redondos biconvexos de
color rosa con un diámetro de 6 mm aproximadamente.
COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES DE 20MG: comprimidos gastrorresistentes
redondos biconvexos de
color amarillo con un diámetro de 7,5 mm aproximadamente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rabeprazol Specifar
comprimidos está indicado en el tratamiento:

de la úlcera duodenal activa

de la úlcera gástrica activa benigna

de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática erosiva o
ulcerativa (ERGE)

a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(tratamiento de mantenimiento de la
ERGE)

tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
moderada o muy grave (ERGE
sintomática)

del síndrome de Zollinger-Ellison
2
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS/PACIENTES DE EDAD AVANZADA:
_ÚLCERA DUODENAL ACTIVA Y ÚLCERA GÁSTRICA ACTIVA BENIGNA: _ La
dosis oral recomendada tanto para la
úlcera duodenal activa como la úlcera gástrica activa benigna es de
20 mg administrados una vez al día
por la mañana.
La mayoría de los pacientes con úlcera duodenal activa consiguen la
cicatrización en un período de cuatro
semanas. Sin embargo, un grupo reducido de pacientes podrían requerir
un período adicional de cuatro
semanas de tratamiento para conseguir la cicatrización. La mayoría
de los pacientes con úlcera gástrica
activa benigna consiguen la cicatrización en un