Quetiapin-neuraxpharm 600 mg Retardtabletten

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

Доступно од:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

АТЦ код:

N05AH04

INN (Међународно име):

Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)

Фармацеутски облик:

Retardtablette

Састав:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 690,72 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Резиме производа:

PZN :16398364 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 10 St; PZN :16398370 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :16398387 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St; PZN :16398393 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 10 St

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2020-02-28

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
QUETIAPIN-NEURAXPHARM 600 MG RETARDTABLETTEN
Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Quetiapin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin-neuraxpharm beachten?
3.
Wie ist Quetiapin-neuraxpharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Quetiapin-neuraxpharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST QUETIAPIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quetiapin-neuraxpharm enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört
zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Quetiapin-neuraxpharm kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten
angewendet werden, wie:
-
schwere depressive Episoden bei bipolaren Störungen: Es kann
vorkommen, dass Sie sich
niedergeschlagen fühlen, sich schuldig fühlen, ohne Kraft sind,
Ihren Appetit verlieren oder
nicht schlafen können.
-
Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in
Hochstimmung, aufgewühlt,
enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein vermindertes
Urteilsvermögen haben und dabei
aggressiv oder aufbrausend sein.
-
Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge hören oder
fühlen, die nicht da sind,
Dinge glauben, die nicht wahr sind, oder Sie können sich
ungewöhn

Карактеристике производа

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Quetiapin-neuraxpharm 600 mg
Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 600 mg Quetiapin als Quetiapinfumarat
(Ph. Eur.).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 170,52 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe Tablette mit der Prägung
„600“ auf einer Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Quetiapin-neuraxpharm ist indiziert zur:
-
Behandlung der Schizophrenie.
-
Behandlung von bipolaren Störungen:
-
zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei
bipolaren Störungen.
-
zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren
Störungen.
-
zur Rückfallprävention von manischen oder depressiven Episoden bei
Patienten mit
bipolaren Störungen, die zuvor auf eine Quetiapin-Behandlung
angesprochen haben.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Für jede Indikation gibt es ein anderes Dosierungsschema. Es muss
daher sichergestellt sein,
dass
Patienten
eindeutige
Informationen
zur
geeigneten
Dosierung
für
ihre
Erkrankung
erhalten.
Der Dosierungsbereich beträgt 400 mg bis 800 mg pro Tag. Dieses
Arzneimittel kann nicht für
alle in dieser Fachinformation angegebenen Dosierungen verwendet
werden.
_Erwachsene _
Zur Behandlung der Schizophrenie und mittelschweren bis schweren
manischen Phasen bei
bipolaren Störungen:
Quetiapin-neuraxpharm
sollte mindestens eine
Stunde vor einer Mahlzeit eingenommen
werden. Zu Behandlungsbeginn beträgt die Tagesdosis 300 mg am 1. Tag
und 600 mg am 2.
Tag. Die empfohlene Tagesdosis beträgt 600 mg. In medizinisch
begründeten Fällen kann die
Dosis jedoch auf 800 mg täglich erhöht werden. Die Dosis sollte
innerhalb des effektiven
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Dosisbereichs von 400 mg bis 800 mg pro Tag eingestellt werden, je
nach Ansprechen des
Patienten und der Verträglichkeit. Für die Er