Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
N05AH04
Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)
Retardtablette
Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 690,72 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :16398364 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 10 St; PZN :16398370 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :16398387 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St; PZN :16398393 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 10 St
zugelassen
2020-02-28
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER QUETIAPIN-NEURAXPHARM 600 MG RETARDTABLETTEN Quetiapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Quetiapin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin-neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Quetiapin-neuraxpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Quetiapin-neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST QUETIAPIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Quetiapin-neuraxpharm enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Quetiapin-neuraxpharm kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten angewendet werden, wie: - schwere depressive Episoden bei bipolaren Störungen: Es kann vorkommen, dass Sie sich niedergeschlagen fühlen, sich schuldig fühlen, ohne Kraft sind, Ihren Appetit verlieren oder nicht schlafen können. - Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in Hochstimmung, aufgewühlt, enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein vermindertes Urteilsvermögen haben und dabei aggressiv oder aufbrausend sein. - Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge hören oder fühlen, die nicht da sind, Dinge glauben, die nicht wahr sind, oder Sie können sich ungewöhn Citiți documentul complet
Seite 1 von 30 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Quetiapin-neuraxpharm 600 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Retardtablette enthält 600 mg Quetiapin als Quetiapinfumarat (Ph. Eur.). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält 170,52 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe Tablette mit der Prägung „600“ auf einer Seite 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Quetiapin-neuraxpharm ist indiziert zur: - Behandlung der Schizophrenie. - Behandlung von bipolaren Störungen: - zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei bipolaren Störungen. - zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren Störungen. - zur Rückfallprävention von manischen oder depressiven Episoden bei Patienten mit bipolaren Störungen, die zuvor auf eine Quetiapin-Behandlung angesprochen haben. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Für jede Indikation gibt es ein anderes Dosierungsschema. Es muss daher sichergestellt sein, dass Patienten eindeutige Informationen zur geeigneten Dosierung für ihre Erkrankung erhalten. Der Dosierungsbereich beträgt 400 mg bis 800 mg pro Tag. Dieses Arzneimittel kann nicht für alle in dieser Fachinformation angegebenen Dosierungen verwendet werden. _Erwachsene _ Zur Behandlung der Schizophrenie und mittelschweren bis schweren manischen Phasen bei bipolaren Störungen: Quetiapin-neuraxpharm sollte mindestens eine Stunde vor einer Mahlzeit eingenommen werden. Zu Behandlungsbeginn beträgt die Tagesdosis 300 mg am 1. Tag und 600 mg am 2. Tag. Die empfohlene Tagesdosis beträgt 600 mg. In medizinisch begründeten Fällen kann die Dosis jedoch auf 800 mg täglich erhöht werden. Die Dosis sollte innerhalb des effektiven Seite 2 von 30 Dosisbereichs von 400 mg bis 800 mg pro Tag eingestellt werden, je nach Ansprechen des Patienten und der Verträglichkeit. Für die Er Citiți documentul complet