Qlaira filmovertrukne tabletter

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

DIENOGEST, ESTRADIOLVALERAT

Доступно од:

Paranova Danmark A/S

АТЦ код:

G03AB08

INN (Међународно име):

SERVICE, ESTRADIOLVALERAT

Фармацеутски облик:

filmovertrukne tabletter

Статус ауторизације:

Markedsført

Информативни летак

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Qlaira
®
filmovertrukne tabletter
estradiolvalerat/dienogest
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage
dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Qlaira til dig personligt. Lad derfor være
med
at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Vigtig information om kombinerede hormonelle præventionsmidler:
Det er en af de mest pålidelige præventions metoder, hvis de
anvendes
korrekt. Frugtbarheden genvindes efter ophør.
•
Du øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en
smule, især i det første år eller når du begynder at tage
præventionsmidlet igen efter en pause på 4 uger eller mere.
•
Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du
tror, at du muligvis har symptomer på en blodprop (se punkt 2
”Blodpropper”).
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Qlaira
Tag ikke Qlaira
Advarsler og forsigtighedsregler
BLODPROPPER
Qlaira og kræft
Blødning mellem menstruationerne
Hvad gør jeg hvis jeg ingen blødning får på dag 26 eller i dagene
derefter?
Brug af anden medicin sammen med Qlaira
Brug af Qlaira sammen med mad og drikke
Laboratorieprøver
Graviditet og amning
Trafik- og arbejdssikkerhed
Qlaira indeholder lactose
3. Sådan skal du tage Qlaira
Klargøring af pakningen
Hvornår kan du starte på den første pakning
Hvis du har taget for mange Qlaira
Hvis du har glemt at tage Qlaira
Anvendelse til børn
Ved opkastning eller alvorlig diarré
Hvis du holder op med at tage Qlaira
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstør

Карактеристике производа

1. JUNI 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
QLAIRA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
25630
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Qlaira
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver pakning (28 filmovertrukne tabletter) indeholder i følgende
rækkefølge:
2 mørkegule tabletter, der hver indeholder 3 mg estradiolvalerat
5 mellemrøde tabletter, der hver indeholder 2 mg estradiolvalerat og
2 mg dienogest
17 lysegule tabletter, der hver indeholder 2 mg estradiolvalerat og 3
mg dienogest
2 mørkerøde tabletter, der hver indeholder 1 mg estradiolvalerat
2 hvide placebotabletter uden aktivt stof
Hjælpestoffer: Lactose (højst 50 mg pr. tablet)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse.
Behandling af kraftig menstruationsblødning, der ikke er forårsaget
af sygdom i
livmoderen, hos kvinder, der ønsker at anvende oral kontraception.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Qlaira skal der tages
hensyn til den enkelte
kvindes aktuelle risikofaktorer i betragtning, især risikofaktorer
for venøs tromboemboli
(VTE), samt til, hvordan risikoen for VTE med Qlaira er sammenlignet
med andre
hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
_55292_spc.doc_
_Side _
_1 af 23_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
ADMINISTRATION
ORAL ANVENDELSE
DOSERING
SÅDAN SKAL DU TAGE QLAIRA
Tabletterne skal tages i den rækkefølge, som er angivet på pakken
hver dag på omkring
samme tidspunkt, om nødvendigt med en smule væske. Tabletten tages
hver dag. Der tages
én tablet hver dag i 28 fortløbende dage. Hver efterfølgende pakke
påbegyndes dagen efter
den sidste tablet i den foregående pakning. Blødningen vil normalt
indtræde under
indtagelsen af de sidste tabletter i pakningen, og er muligvis ikke
ophørt, før næste pakning
påbegyndes. Hos nogle kvinder vil blødningen indtræde efter
indtagelsen af de første
tabletter i den nye pakning.
SÅDAN PÅBEGYNDES INDTAGELSE AF QLAIRA