Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DIENOGEST, ESTRADIOLVALERAT
Paranova Danmark A/S
G03AB08
SERVICE, ESTRADIOLVALERAT
filmovertrukne tabletter
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Qlaira ® filmovertrukne tabletter estradiolvalerat/dienogest Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Qlaira til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Vigtig information om kombinerede hormonelle præventionsmidler: Det er en af de mest pålidelige præventions metoder, hvis de anvendes korrekt. Frugtbarheden genvindes efter ophør. • Du øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en smule, især i det første år eller når du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause på 4 uger eller mere. • Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror, at du muligvis har symptomer på en blodprop (se punkt 2 ”Blodpropper”). Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Qlaira Tag ikke Qlaira Advarsler og forsigtighedsregler BLODPROPPER Qlaira og kræft Blødning mellem menstruationerne Hvad gør jeg hvis jeg ingen blødning får på dag 26 eller i dagene derefter? Brug af anden medicin sammen med Qlaira Brug af Qlaira sammen med mad og drikke Laboratorieprøver Graviditet og amning Trafik- og arbejdssikkerhed Qlaira indeholder lactose 3. Sådan skal du tage Qlaira Klargøring af pakningen Hvornår kan du starte på den første pakning Hvis du har taget for mange Qlaira Hvis du har glemt at tage Qlaira Anvendelse til børn Ved opkastning eller alvorlig diarré Hvis du holder op med at tage Qlaira 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstør Baca dokumen lengkap
1. JUNI 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR QLAIRA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 25630 1. LÆGEMIDLETS NAVN Qlaira 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver pakning (28 filmovertrukne tabletter) indeholder i følgende rækkefølge: 2 mørkegule tabletter, der hver indeholder 3 mg estradiolvalerat 5 mellemrøde tabletter, der hver indeholder 2 mg estradiolvalerat og 2 mg dienogest 17 lysegule tabletter, der hver indeholder 2 mg estradiolvalerat og 3 mg dienogest 2 mørkerøde tabletter, der hver indeholder 1 mg estradiolvalerat 2 hvide placebotabletter uden aktivt stof Hjælpestoffer: Lactose (højst 50 mg pr. tablet) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svangerskabsforebyggelse. Behandling af kraftig menstruationsblødning, der ikke er forårsaget af sygdom i livmoderen, hos kvinder, der ønsker at anvende oral kontraception. I forbindelse med beslutningen om at ordinere Qlaira skal der tages hensyn til den enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer i betragtning, især risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE), samt til, hvordan risikoen for VTE med Qlaira er sammenlignet med andre hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4). _55292_spc.doc_ _Side _ _1 af 23_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE ADMINISTRATION ORAL ANVENDELSE DOSERING SÅDAN SKAL DU TAGE QLAIRA Tabletterne skal tages i den rækkefølge, som er angivet på pakken hver dag på omkring samme tidspunkt, om nødvendigt med en smule væske. Tabletten tages hver dag. Der tages én tablet hver dag i 28 fortløbende dage. Hver efterfølgende pakke påbegyndes dagen efter den sidste tablet i den foregående pakning. Blødningen vil normalt indtræde under indtagelsen af de sidste tabletter i pakningen, og er muligvis ikke ophørt, før næste pakning påbegyndes. Hos nogle kvinder vil blødningen indtræde efter indtagelsen af de første tabletter i den nye pakning. SÅDAN PÅBEGYNDES INDTAGELSE AF QLAIRA Baca dokumen lengkap