Qlaira film tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

диеногест, estradiolvalerat

Доступно од:

BAYER D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

G03AB08

INN (Међународно име):

dienogest, estradiolvalerat

Дозирање:

3mg / 2mg+2mg / 3mg + 2mg / 1mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

blister, 1x28kom (26 + 2 placebo)

Класа:

R

Произведен од:

BAYER WEIMAR GMBH & CO.KG - Nemačka

Резиме производа:

JKL: 1135278

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-06-22

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-04427-14-001 od 22.06.2015. za lek Qlaira
®
, film tablete, 26 x (3mg; 2mg+2mg; 3mg+2mg; 1mg) i 2x placebo
1 od 20
_UPUTSTVO ZA LEK_
QLAIRA
®
, 3MG; 2MG+2MG; 2MG+3MG; 1MG, FILM TABLETA,
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 28 FILM TABLETA
Proizvođač:
BAYER WEIMAR GMBH & CO. KG
Adresa:
WEIMAR, DOEBEREINERSTRASSE 20, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88 B , BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04427-14-001 od 22.06.2015. za lek Qlaira
®
, film tablete, 26 x (3mg; 2mg+2mg; 3mg+2mg; 1mg) i 2x placebo
2 od 20
QLAIRA
®
, 3MG; 2MG+2MG; 2MG+3MG; 1MG, FILM TABLETE
DIENOGEST/ESTRADIOLVALERAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek QLAIRA i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek QLAIRA
Opšte napomene
Lek QLAIRA ne smete koristiti
Kada uzimate lek QLAIRA posebno vodite računa
Lek QLAIRA i venski/arterijski ugrušci krvi
Lek QLAIRA i rak
Krvarenje između perioda
Šta uraditi ako se ne pojavi krvarenje 26. ili narednog(ih) dana
Primena drugih lekova
Laboratorijski nalazi
Primena leka QLAIRA u periodu trudnoće i dojenja
Uticaj leka QLAIRA na upravljanje motornim vozilima i rukovanje
mašinama
Važne informacije o nekim sastojcima leka QLAIRA
3.
Kako se upotrebljava lek QLAIRA
Priprema pakovanja
Uzimanje prvog pakovanja leka QLAIRA
Ako ste uzeli više leka nego što je trebalo
Ako ste zaboravili da uzmete lek QLAIRA
Primena leka QLAIRA kod dece
Šta da radite ako povraćate ili imate jak proliv
Ako želite da prestanete d

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-04427-14-001 od 22.06.2015. za lek Qlaira
®
, film tablete, 26 x (3mg; 2mg+2mg; 3mg+2mg; 1mg) i 2x placebo
1 od 23
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
QLAIRA
®
, FILM TABLETA , 3MG; 2MG+2MG; 2MG+3MG; 1MG,
_PAKOVANJE:_ blister, 1 x 28 film tableta
Proizvođač:
BAYER WEIMAR GMBH & CO. KG
Adresa:
WEIMAR, DOEBEREINERSTRASSE 20, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04427-14-001 od 22.06.2015. za lek Qlaira
®
, film tablete, 26 x (3mg; 2mg+2mg; 3mg+2mg; 1mg) i 2x placebo
2 od 23
1. IME LEKA
Qlaira
®
,3mg; 2mg+2mg; 2mg+3mg; 1mg, film tablete
INN: dienogest/esradiolvalerat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svako pakovanje sadrži 28 film tableta
različitog sastava, sledećim redom:
2 tamnožute film tablete od kojih svaka sadrži
3 mg estradiolvalerata,
5 ružičastih film tableta od kojih svaka sadrži
2 mg dienogesta i 2 mg estradiolvalerata
17 svetložutih film tableta od kojih svaka sadrži
3 mg dienogesta i 2 mg estradiolvalerata
2 tamnocrvene film tablete od kojih svaka sadrži
1 mg estradiolvalerata,
2 bele tablete koje ne sadrže hormone
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidite deo 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Tamnožuta film tableta, okrugle, bikonveksne, tamnožute, film
tablete koje sa jedne strane imaju ustinut pravilan
šestougao u kojem je utisnuta oznaka “DD”.
Ružičasta film tableta, okrugle, bikonveksne, ružičaste boje, film
tablete koje sa jedne strane imaju ustinut
pravilan šestougao u kojem je utisnuta oznaka “DJ”.
Svetložuta film tableta, okrugle, bikonveksne, svetložute film
tablete koje sa jedne strane imaju ustinut pravilan
šestougao u kojem je utisnuta oznaka “DH”.
Tamnocrvena film tableta, okrugle, bikonveksne, tamnocrvene film
tablete koje sa jedne strane imaju ustinut
pravilan šestougao u kojem je utisnuta oznaka “DN”.
Bela film tableta, okrugle, bikonveksne, bele film tablete koje sa
jedne strane imaju ustinut pravilan šestougao u
kojem je utisnuta oznak