Country: Serbia
Language: Serbian
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
диеногест, estradiolvalerat
BAYER D.O.O. BEOGRAD
G03AB08
dienogest, estradiolvalerat
3mg / 2mg+2mg / 3mg + 2mg / 1mg
film tableta
blister, 1x28kom (26 + 2 placebo)
R
BAYER WEIMAR GMBH & CO.KG - Nemačka
JKL: 1135278
OBNOVA
2015-06-22
Broj rešenja: 515-01-04427-14-001 od 22.06.2015. za lek Qlaira ® , film tablete, 26 x (3mg; 2mg+2mg; 3mg+2mg; 1mg) i 2x placebo 1 od 20 _UPUTSTVO ZA LEK_ QLAIRA ® , 3MG; 2MG+2MG; 2MG+3MG; 1MG, FILM TABLETA, PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 28 FILM TABLETA Proizvođač: BAYER WEIMAR GMBH & CO. KG Adresa: WEIMAR, DOEBEREINERSTRASSE 20, NEMAČKA Podnosilac zahteva: BAYER D.O.O. BEOGRAD Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 88 B , BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-04427-14-001 od 22.06.2015. za lek Qlaira ® , film tablete, 26 x (3mg; 2mg+2mg; 3mg+2mg; 1mg) i 2x placebo 2 od 20 QLAIRA ® , 3MG; 2MG+2MG; 2MG+3MG; 1MG, FILM TABLETE DIENOGEST/ESTRADIOLVALERAT PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek QLAIRA i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek QLAIRA Opšte napomene Lek QLAIRA ne smete koristiti Kada uzimate lek QLAIRA posebno vodite računa Lek QLAIRA i venski/arterijski ugrušci krvi Lek QLAIRA i rak Krvarenje između perioda Šta uraditi ako se ne pojavi krvarenje 26. ili narednog(ih) dana Primena drugih lekova Laboratorijski nalazi Primena leka QLAIRA u periodu trudnoće i dojenja Uticaj leka QLAIRA na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama Važne informacije o nekim sastojcima leka QLAIRA 3. Kako se upotrebljava lek QLAIRA Priprema pakovanja Uzimanje prvog pakovanja leka QLAIRA Ako ste uzeli više leka nego što je trebalo Ako ste zaboravili da uzmete lek QLAIRA Primena leka QLAIRA kod dece Šta da radite ako povraćate ili imate jak proliv Ako želite da prestanete d Read the complete document
Broj rešenja: 515-01-04427-14-001 od 22.06.2015. za lek Qlaira ® , film tablete, 26 x (3mg; 2mg+2mg; 3mg+2mg; 1mg) i 2x placebo 1 od 23 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ QLAIRA ® , FILM TABLETA , 3MG; 2MG+2MG; 2MG+3MG; 1MG, _PAKOVANJE:_ blister, 1 x 28 film tableta Proizvođač: BAYER WEIMAR GMBH & CO. KG Adresa: WEIMAR, DOEBEREINERSTRASSE 20, NEMAČKA Podnosilac zahteva: BAYER D.O.O. BEOGRAD Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-04427-14-001 od 22.06.2015. za lek Qlaira ® , film tablete, 26 x (3mg; 2mg+2mg; 3mg+2mg; 1mg) i 2x placebo 2 od 23 1. IME LEKA Qlaira ® ,3mg; 2mg+2mg; 2mg+3mg; 1mg, film tablete INN: dienogest/esradiolvalerat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svako pakovanje sadrži 28 film tableta različitog sastava, sledećim redom: 2 tamnožute film tablete od kojih svaka sadrži 3 mg estradiolvalerata, 5 ružičastih film tableta od kojih svaka sadrži 2 mg dienogesta i 2 mg estradiolvalerata 17 svetložutih film tableta od kojih svaka sadrži 3 mg dienogesta i 2 mg estradiolvalerata 2 tamnocrvene film tablete od kojih svaka sadrži 1 mg estradiolvalerata, 2 bele tablete koje ne sadrže hormone Za listu svih pomoćnih supstanci, vidite deo 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta Tamnožuta film tableta, okrugle, bikonveksne, tamnožute, film tablete koje sa jedne strane imaju ustinut pravilan šestougao u kojem je utisnuta oznaka “DD”. Ružičasta film tableta, okrugle, bikonveksne, ružičaste boje, film tablete koje sa jedne strane imaju ustinut pravilan šestougao u kojem je utisnuta oznaka “DJ”. Svetložuta film tableta, okrugle, bikonveksne, svetložute film tablete koje sa jedne strane imaju ustinut pravilan šestougao u kojem je utisnuta oznaka “DH”. Tamnocrvena film tableta, okrugle, bikonveksne, tamnocrvene film tablete koje sa jedne strane imaju ustinut pravilan šestougao u kojem je utisnuta oznaka “DN”. Bela film tableta, okrugle, bikonveksne, bele film tablete koje sa jedne strane imaju ustinut pravilan šestougao u kojem je utisnuta oznak Read the complete document