Q-PIN

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Кветиапина

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

АТЦ код:

N05AH04

INN (Међународно име):

kvetiapin

Дозирање:

200mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 200mg; blister, 4x15kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.

Резиме производа:

JKL: 1070956

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-03-02

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
_▲_
Q-PIN
®
, 100 MG, FILM TABLETE
_▲_
Q-PIN
®
, 200 MG, FILM TABLETE
KVETIAPIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Q-PIN i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Q-PIN
3.
Kako se uzima lek Q-PIN
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Q-PIN
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK Q-PIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Q-PIN sadrži aktivnu supstancu koja se zove kvetiapin. Kvetiapin
pripada grupi lekova koji se zovu
antipsihotici. Lek Q-PIN se koristi za lečenje nekoliko bolesti kao
što su:

Bipolarna
depresija:
poremećaj
raspoloženja
uz
osećaj
tuge.
Možete
primetiti
da
se
osećate
depresivno, imate osećaj krivice, nedostaje Vam energija, nemate
apetita i/ili patite od nesanice

Manija: stanje u
kojem se
možete
osećati
veoma
uzbuđeno, ushićeno, uznemireno, poletno
ili
hiperaktivno ili da loše prosuđujete, koje uključuje agresivno ili
destruktivno ponašanje.

Shizofrenija kada možete da čujete ili osećate nešto što ne
postoji, verujete u stvari koje nisu istinite
ili osećate neuobičajenu sumnjičavost, uznemirenost, zbunjenost,
krivicu, napetost ili potištenost.
Vaš lekar može da nastavi da Vam propisuje lek Q-PIN čak iako se
osećate bolje.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK Q-PIN
LEK Q-PIN NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na kvetiapin ili bilo koju od
pomoćnih supstanci leka

Карактеристике производа

1 od 20
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
_▲_
Q-PIN
®
, 100 MG, FILM TABLETE
_▲_
Q-PIN
®
, 200 MG, FILM TABLETE
INN: kvetiapin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži: kvetiapin 100 ili 200 mg (u obliku
kvetiapin fumarata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Q-PIN 100 mg film tableta je okrugla, bikonveksna, žute boje, sa
utisnutom podeonom linijom na
jednoj strani. Podeona linija služi za deljenje tablete na dve
jednake doze.
Q-PIN 200 mg film tableta je okrugla, bikonveksna, bele boje, sa
utisnutom podeonom linijom na
jednoj strani. Podeona linija služi za deljenje tablete na dve
jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kvetiapin se primenjuje za lečenje:

shizofrenije

bipolarnog poremećaja:
-
za lečenje umerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom
poremećaju;
-
za lečenje epizoda velike depresije u bipolarnom poremećaju;
-
za prevenciju rekurencije maničnih ili depresivnih epizoda kod
pacijenata sa bipolarnim
poremećajem, kod pacijenata koji su prethodno odgovorili na lečenje
kvetiapinom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za svaku indikaciju postoji poseban režim doziranja. Zato se mora
osigurati da pacijenti dobiju jasne
informacije o prikladnom doziranju za njihovo stanje.
Lek Q-PIN film tablete se uzimaju sa ili bez hrane.
_Odrasli_
LEČENJE SHIZOFRENIJE
Lek Q-PIN se dozira dva puta na dan. Ukupna dnevna doza za prva 4 dana
lečenja iznosi 50 mg (1dan),
100 mg (2 dan), 200 mg (3 dan) i 300 mg (4 dan).
Od četvrtog dana nadalje, dozu treba titrirati do uobičajene
efikasne doze u rasponu od 300 do 450 mg/dan.
Za svakog pacijenata, u zavisnosti od kliničkog odgovora i
podnošljivosti leka, može se prilagoditi doza u
rasponu od 150 do 750 mg/dan.
LEČENJE UMERENIH DO TEŠKIH MANIČNIH EPIZODA BIPOLARNOG POREMEĆAJA
Za terapiju maničnih epizoda povezanih sa bipolarnim poremećajem
lek Q-PIN
treba primenjivati