País: Serbia
Idioma: serbio
Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Кветиапина
PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)
N05AH04
kvetiapin
200mg
film tableta
film tableta; 200mg; blister, 4x15kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.
JKL: 1070956
OBNOVA
2017-03-02
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK _▲_ Q-PIN ® , 100 MG, FILM TABLETE _▲_ Q-PIN ® , 200 MG, FILM TABLETE KVETIAPIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Q-PIN i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Q-PIN 3. Kako se uzima lek Q-PIN 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Q-PIN 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK Q-PIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Q-PIN sadrži aktivnu supstancu koja se zove kvetiapin. Kvetiapin pripada grupi lekova koji se zovu antipsihotici. Lek Q-PIN se koristi za lečenje nekoliko bolesti kao što su: Bipolarna depresija: poremećaj raspoloženja uz osećaj tuge. Možete primetiti da se osećate depresivno, imate osećaj krivice, nedostaje Vam energija, nemate apetita i/ili patite od nesanice Manija: stanje u kojem se možete osećati veoma uzbuđeno, ushićeno, uznemireno, poletno ili hiperaktivno ili da loše prosuđujete, koje uključuje agresivno ili destruktivno ponašanje. Shizofrenija kada možete da čujete ili osećate nešto što ne postoji, verujete u stvari koje nisu istinite ili osećate neuobičajenu sumnjičavost, uznemirenost, zbunjenost, krivicu, napetost ili potištenost. Vaš lekar može da nastavi da Vam propisuje lek Q-PIN čak iako se osećate bolje. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK Q-PIN LEK Q-PIN NE SMETE UZIMATI: ako ste alergični (preosetljivi) na kvetiapin ili bilo koju od pomoćnih supstanci leka Leer el documento completo
1 od 20 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA _▲_ Q-PIN ® , 100 MG, FILM TABLETE _▲_ Q-PIN ® , 200 MG, FILM TABLETE INN: kvetiapin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži: kvetiapin 100 ili 200 mg (u obliku kvetiapin fumarata). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Q-PIN 100 mg film tableta je okrugla, bikonveksna, žute boje, sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani. Podeona linija služi za deljenje tablete na dve jednake doze. Q-PIN 200 mg film tableta je okrugla, bikonveksna, bele boje, sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani. Podeona linija služi za deljenje tablete na dve jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Kvetiapin se primenjuje za lečenje: shizofrenije bipolarnog poremećaja: - za lečenje umerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom poremećaju; - za lečenje epizoda velike depresije u bipolarnom poremećaju; - za prevenciju rekurencije maničnih ili depresivnih epizoda kod pacijenata sa bipolarnim poremećajem, kod pacijenata koji su prethodno odgovorili na lečenje kvetiapinom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Za svaku indikaciju postoji poseban režim doziranja. Zato se mora osigurati da pacijenti dobiju jasne informacije o prikladnom doziranju za njihovo stanje. Lek Q-PIN film tablete se uzimaju sa ili bez hrane. _Odrasli_ LEČENJE SHIZOFRENIJE Lek Q-PIN se dozira dva puta na dan. Ukupna dnevna doza za prva 4 dana lečenja iznosi 50 mg (1dan), 100 mg (2 dan), 200 mg (3 dan) i 300 mg (4 dan). Od četvrtog dana nadalje, dozu treba titrirati do uobičajene efikasne doze u rasponu od 300 do 450 mg/dan. Za svakog pacijenata, u zavisnosti od kliničkog odgovora i podnošljivosti leka, može se prilagoditi doza u rasponu od 150 do 750 mg/dan. LEČENJE UMERENIH DO TEŠKIH MANIČNIH EPIZODA BIPOLARNOG POREMEĆAJA Za terapiju maničnih epizoda povezanih sa bipolarnim poremećajem lek Q-PIN treba primenjivati Leer el documento completo