Country: Европска Унија
Језик: Француски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
virus vCP65
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AX
rabies recombinant canarypox virus (vCP65)
Chats
Immunologiques
Immunisation active des chats de 12 semaines et plus pour prévenir la mortalité due à l'infection de la rage. Début de l'immunité: 4 semaines après le premier cycle de vaccination. Durée de l'immunité après la primovaccination: 1 an. Durée de l'immunité après revaccination: 3 ans.
Revision: 7
Autorisé
2011-02-18
13 B. NOTICE 14 NOTICE PUREVAX RABIES, SUSPENSION INJECTABLE. 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALLEMAGNE Fabricant responsable de la libération des lots Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCE 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Purevax Rabies, suspension injectable. 3. LISTE DE LA(DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque dose de 1 mLcontient: SUBSTANCE ACTIVE : Virus canarypox recombinant de la rage (vCP65) ≥ 10 6.8 FAID* 50 *Dose infectieuse 50 % par immunofluorescence Suspension homogène rose clair à jaune pâle. 4. INDICATION(S) Immunisation active des chats âgés d'au moins 12 semaines contre la rage afin de prévenir la mortalité. Mise en place de l’immunité: 4 semaines après la primo-vaccination. Durée d’immunité après la primo-vaccination: 1 an. Durée d’immunité après le rappel : 3 ans. 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Dans de très rares cas, une légère apathie transitoire peut apparaître, ainsi qu’une légère anorexie ou hyperthermie (supérieure à 39,5 °C), pouvant durer habituellement 1 ou 2 jours. La plupart de ces réactions apparaissent dans les 2 jours suivant l’injection du vaccin. 15 Une réaction locale transitoire (douleur à la palpation, léger œdème pouvant évoluer en nodule, chaleur au site d’injection, et parfois érythème), qui disparaît généralement en 1 à 2 semaines au plus, peut très rarement être observée. Une réaction d’hypersensibilité pouvant nécessiter un traitement symptomatique approprié peut exceptionnellement survenir. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal Прочитајте комплетан документ
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Purevax Rabies, suspension injectable. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 1 mLcontient: SUBSTANCE ACTIVE : Virus canarypox recombinant de la rage (vCP65) ≥ 10 6.8 FAID* 50 *Dose infectieuse 50 % par immunofluorescence EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable. Suspension homogène rose clair à jaune pâle. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chats. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Immunisation active des chats âgés d'au moins 12 semaines contre la rage afin de prévenir la mortalité. Début de l’immunité : 4 semaines après la primo-vaccination. Durée d’immunité après la primo-vaccination : 1 an. Durée d’immunité après le rappel : 3 ans. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE. Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Aucune. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux L’innocuité des virus canarypox recombinants est reconnue chez l’homme. Une légère réaction locale et/ou systémique liée à l’injection peut être observée de manière transitoire. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage. 3 4.6 EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ) Dans de très rares cas, une légère apathie transitoire peut apparaître, ainsi qu’une légère anorexie ou hyperthermie (supérieure à 39,5 °C), pouvant durer habituellement 1 ou 2 jours. La plupart de ces réactions apparaissent dans les 2 jours suivant l’injection du vaccin. Une réaction locale transitoire (douleur à la palpation, léger œdème pouvant évoluer en nodule, chaleur au site d Прочитајте комплетан документ