PROVERA

Држава: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активни састојак:

ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA

Доступно од:

PFIZER BRASIL LTDA

АТЦ код:

PROGESTAGENOS SIMPLES

INN (Међународно име):

ACETATE MEDROXYPROGESTERONE

Терапеутска област:

PROGESTAGENOS SIMPLES

Резиме производа:

10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 05 - 1211004000017 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1211004000025 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1211004000033 - - IMPLANTE OSSEO - COMPRIMIDO SIMPLES

Статус ауторизације:

Válido

Датум одобрења:

2017-07-17

Информативни летак

PROVERA
®
Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimido
10mg
LL-PLD_Bra_
CDSv19.0_01Dec2015_v5_PRVCOM_12
_VP
1
21/Out/2020
PROVERA
®
ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Provera
®
NOME GENÉRICO: acetato de medroxiprogesterona
APRESENTAÇÃO
Provera
®
10 mg em embalagem contendo 14 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Provera
®
contém o equivalente a 10 mg de acetato de medroxiprogesterona.
Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho, sacarose, óleo
mineral, estearato de cálcio e talco.
LL-PLD_Bra_
CDSv19.0_01Dec2015_v5_PRVCOM_12
_VP
2
21/Out/2020
II - INFORMAÇÕES À PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Provera
®
(acetato de medroxiprogesterona) é indicado para o tratamento da
amenorreia secundária (ausência de
menstruação por um período
maior do que 3
meses em
mulher que anteriormente já apresentou ciclos
menstruais); no tratamento do sangramento uterino disfuncional devido
ao desequilíbrio hormonal (sangramento
uterino anormal decorrente de um estímulo hormonal inadequado), na
ausência de doenças orgânicas (doenças
do organismo), como mioma (tumor benigno da parede do útero) ou
carcinoma no útero (tumor maligno). É
também indicado na terapia hormonal (tratamento em que se usam
hormônios) em oposição aos efeitos
endometriais (relativos ao endométrio – camada que recobre o útero
internamente) do estrogênio (hormônio
feminino) em mulheres na menopausa não histerectomizadas (sem
retirada total ou parcial do útero), como
complemento ao tratamento estrogênico (com estrógeno).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Provera
®
é um medicamento sintético, semelhante ao hormônio progesterona que
existe normalmente no
organismo da mulher. Esse medicamento age regulando o sistema
endócrino (hormonal) e, portanto, controlando
o ciclo menstrual e/ou sangramentos resultantes deste.
Por ser uma substância semelhante à progesterona pode também
funcionar como substitut

Карактеристике производа

PROVERA
®
Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimido
10mg
LLD_Bra_CDSv19.0_01Dec2015_v5_PRVCOM_12_VPS
1
21/Out/2020
PROVERA
®
ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Provera
®
NOME GENÉRICO: acetato de medroxiprogesterona
APRESENTAÇÃO
Provera
®
10 mg em embalagem contendo 14 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Provera
®
contém o equivalente a 10 mg de acetato de medroxiprogesterona.
Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho, sacarose, óleo
mineral, estearato de cálcio e talco.
LLD_Bra_CDSv19.0_01Dec2015_v5_PRVCOM_12_VPS
2
21/Out/2020
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Provera
®
(acetato de medroxiprogesterona) é indicado no tratamento de
amenorreia secundária, sangramento
uterino disfuncional devido ao desequilíbrio hormonal, na ausência
de patologias orgânicas, como mioma ou
carcinoma uterino; e na terapia hormonal em oposição aos efeitos
endometriais do estrogênio em mulheres na
menopausa não histerectomizadas, como complemento à terapia
estrogênica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os agentes progestacionais têm sido utilizados para indução de
sangramento por deprivação com sucesso em
mulheres com oligomenorreia ou amenorreia secundária. O agente mais
utilizado para esse propósito é o acetato
de medroxiprogesterona. Tratamentos curtos de acetato de
medroxiprogesterona via oral produzem sangramento
por deprivação em 93% das mulheres amenorreicas.
1
Em estudo prospectivo e randomizado, realizado em pacientes com
sangramento uterino disfuncional, o acetato
de medroxiprogesterona levou a cessação do sangramento em 76% das
pacientes, com média de tempo para
cessação de sangramento de 3 dias.
2
Em estudo de revisão, os progestágenos orais, entre eles o acetato
de
medroxiprogesterona, demonstraram 87% de redução do sangramento
uterino disfuncional.
3
Em outro estudo em
pacientes com sangramento uterino disfuncional, o uso de acetato de
me