PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL MESSER, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

OXIDO NITROSO

Доступно од:

MESSER IBERICA DE GASES, S.A.U.

АТЦ код:

N01AX13

INN (Међународно име):

NITROUS OXIDE

Дозирање:

98% v/v

Фармацеутски облик:

GAS PARA INHALACION

Састав:

OXIDO NITROSO 98 % v/v

Пут администрације:

VÍA INHALATORIA

Јединице у пакету:

12 balas de gas de 50 l (Bloque); 8 balas de gas de 50 l (Bloque); 1 bala de gas de 5 l; 1 bala de gas de 3 l; 1 bala de gas de

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Oxido nitroso

Резиме производа:

PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL MESSER, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA,12 balas de gas de 50 l (Bloque) - 143971000140105 - 62251000140101 - 62271000140107; PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL MESSER, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA,8 balas de gas de 50 l (Bloque) - 143971000140105 - 62251000140101 - 62271000140107; PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL MESSER, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA,1 bala de gas de 5 l - 143971000140105 - 62251000140101 - 62271000140107; PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL MESSER, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA,1 bala de gas de 3 l - 143971000140105 - 62251000140101 - 62271000140107; PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL MESSER, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA,1 bala de gas de 20 l - 143971000140105 - 62251000140101 - 62271000140107; PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL MESSER, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 10 l Autorizado 16/01/2006 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL MESSER, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 2 l Autorizado 16/01/2006 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL MESSER, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 40 l Autorizado 16/01/2006 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL MESSER, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 50 l Autorizado 16/01/2006 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL MESSER, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 14 balas de gas de 40 l (Bloque) Autorizado 16/01/2006 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2006-01-16

Информативни летак

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PROTÓXIDO DE NITRÓGENO MEDICINAL MESSER,
GAS PARA INHALACIÓN EN BOTELLA
Óxido Nitroso
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta
efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es PROTÓXIDO DE NITRÓGENO MEDICINAL MESSER y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar PROTÓXIDO DE
NOTRÓGENO MEDICINAL MESSER
3. Cómo usar PROTÓXIDO DE NITRÓGENO MEDICINAL MESSER
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PROTÓXIDO DE NITRÓGENO MEDICINAL MESSER
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PROTÓXIDO DE NITRÓGENO MEDICINAL MESSER Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
PROTÓXIDO DE NITRÓGENO MEDICINAL MESSER pertenece a un grupo de
medicamentos llamados anestésicos
generales.
PROTÓXIDO DE NITRÓGENO MEDICINAL MESSER esta indicado para:
-Coadyuvante de la anestesia general, en asociación con todos los
agentes de anestesia administrados
por vía intravenosa o por inhalación.
-Coadyuvante de la analgesia en bloque operatorio o en sala de parto.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PROTÓXIDO DE
NITRÓGENO MEDICINAL MESSER
NO USE PROTÓXIDO DE NITRÓGENO MEDICINAL MESSER
Si necesita ventilación con oxígeno puro
En pacientes con inyección intraocular de gas (p. ej: SF6, C3F8,
C2F6)
Si padece un derrame aéreo no drenado (en especial intracraneal o
neumotórax, enfisema vesicular)
No debe administrarse durante un periodo superior a 24 horas
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Se recomienda precaución en pa

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Protóxido de nitrógeno medicinal Messer, gas para inhalación, en
botella.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Contiene más de un 98% V/V de protóxido de nitrógeno medicinal como
principio activo.
Gas licuado a una presión de 45,12 bar a 15°C.
Se suministra en botellas de distintos volúmenes. Ver sección 6.5
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gas para inhalación
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Coadyuvante de la anestesia general, en asociación con todos los
agentes de anestesia
administrados por vía intravenosa o por inhalación.

Coadyuvante de la analgesia en bloque operatorio o en sala de parto.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
El protóxido de nitrógeno debe ser administrado por inhalación en
concentraciones comprendidas entre el
50 y el 70%.
En mujeres embarazadas la concentración administrada es del 50%.
El protóxido de nitrógeno no debe administrarse durante más de 24
horas, debido a su toxicidad medular.
(Ver sección 4.8 Reacciones adversas).
Para la inducción a la anestesia se administran mezclas de un 70% v/v
de protóxido de nitrógeno con un
30% v/v de oxígeno. Para el mantenimiento se utilizan mezclas
similares o más reducidas.
Como analgésico el protóxido de nitrógeno se utiliza al 50% v/v con
oxígeno.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
El protóxido de nitrógeno solo debe administrase en el bloque
operatorio o en sala de parto.
De acuerdo con la normativa su utilización requiere:

Un mezclador de protóxido de nitrógeno-oxígeno que garantice una
FiO
2
siempre superior o igual
al 21%, que de la posibilidad de una FiO
2
al 100%, provisto de un dispositivo de válvula
antirretroceso y de un sistema de alarma en caso de fallo en la
alimentación de oxígeno.

Una monitorización de la FiO
2
en el aire inspirado, en caso de ventilación artificial.
2 de 8
4.3. CONTRAINDICACIONES

Pacientes que necesiten ventilación con