Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXIDO NITROSO
MESSER IBERICA DE GASES, S.A.U.
N01AX13
NITROUS OXIDE
98% v/v
GAS PARA INHALACION
OXIDO NITROSO 98 % v/v
VÍA INHALATORIA
12 balas de gas de 50 l (Bloque); 8 balas de gas de 50 l (Bloque); 1 bala de gas de 5 l; 1 bala de gas de 3 l; 1 bala de gas de
con receta
Oxido nitroso
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL MESSER, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA,12 balas de gas de 50 l (Bloque) - 143971000140105 - 62251000140101 - 62271000140107; PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL MESSER, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA,8 balas de gas de 50 l (Bloque) - 143971000140105 - 62251000140101 - 62271000140107; PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL MESSER, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA,1 bala de gas de 5 l - 143971000140105 - 62251000140101 - 62271000140107; PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL MESSER, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA,1 bala de gas de 3 l - 143971000140105 - 62251000140101 - 62271000140107; PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL MESSER, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA,1 bala de gas de 20 l - 143971000140105 - 62251000140101 - 62271000140107; PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL MESSER, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 10 l Autorizado 16/01/2006 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL MESSER, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 2 l Autorizado 16/01/2006 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL MESSER, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 40 l Autorizado 16/01/2006 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL MESSER, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 50 l Autorizado 16/01/2006 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL MESSER, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 14 balas de gas de 40 l (Bloque) Autorizado 16/01/2006 Comercializado
Autorizado
2006-01-16
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PROTÓXIDO DE NITRÓGENO MEDICINAL MESSER, GAS PARA INHALACIÓN EN BOTELLA Óxido Nitroso LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es PROTÓXIDO DE NITRÓGENO MEDICINAL MESSER y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar PROTÓXIDO DE NOTRÓGENO MEDICINAL MESSER 3. Cómo usar PROTÓXIDO DE NITRÓGENO MEDICINAL MESSER 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de PROTÓXIDO DE NITRÓGENO MEDICINAL MESSER 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PROTÓXIDO DE NITRÓGENO MEDICINAL MESSER Y PARA QUÉ SE UTILIZA PROTÓXIDO DE NITRÓGENO MEDICINAL MESSER pertenece a un grupo de medicamentos llamados anestésicos generales. PROTÓXIDO DE NITRÓGENO MEDICINAL MESSER esta indicado para: -Coadyuvante de la anestesia general, en asociación con todos los agentes de anestesia administrados por vía intravenosa o por inhalación. -Coadyuvante de la analgesia en bloque operatorio o en sala de parto. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PROTÓXIDO DE NITRÓGENO MEDICINAL MESSER NO USE PROTÓXIDO DE NITRÓGENO MEDICINAL MESSER Si necesita ventilación con oxígeno puro En pacientes con inyección intraocular de gas (p. ej: SF6, C3F8, C2F6) Si padece un derrame aéreo no drenado (en especial intracraneal o neumotórax, enfisema vesicular) No debe administrarse durante un periodo superior a 24 horas ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Se recomienda precaución en pa Pročitajte cijeli dokument
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Protóxido de nitrógeno medicinal Messer, gas para inhalación, en botella. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Contiene más de un 98% V/V de protóxido de nitrógeno medicinal como principio activo. Gas licuado a una presión de 45,12 bar a 15°C. Se suministra en botellas de distintos volúmenes. Ver sección 6.5 Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gas para inhalación 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Coadyuvante de la anestesia general, en asociación con todos los agentes de anestesia administrados por vía intravenosa o por inhalación. Coadyuvante de la analgesia en bloque operatorio o en sala de parto. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA: El protóxido de nitrógeno debe ser administrado por inhalación en concentraciones comprendidas entre el 50 y el 70%. En mujeres embarazadas la concentración administrada es del 50%. El protóxido de nitrógeno no debe administrarse durante más de 24 horas, debido a su toxicidad medular. (Ver sección 4.8 Reacciones adversas). Para la inducción a la anestesia se administran mezclas de un 70% v/v de protóxido de nitrógeno con un 30% v/v de oxígeno. Para el mantenimiento se utilizan mezclas similares o más reducidas. Como analgésico el protóxido de nitrógeno se utiliza al 50% v/v con oxígeno. FORMA DE ADMINISTRACIÓN: El protóxido de nitrógeno solo debe administrase en el bloque operatorio o en sala de parto. De acuerdo con la normativa su utilización requiere: Un mezclador de protóxido de nitrógeno-oxígeno que garantice una FiO 2 siempre superior o igual al 21%, que de la posibilidad de una FiO 2 al 100%, provisto de un dispositivo de válvula antirretroceso y de un sistema de alarma en caso de fallo en la alimentación de oxígeno. Una monitorización de la FiO 2 en el aire inspirado, en caso de ventilación artificial. 2 de 8 4.3. CONTRAINDICACIONES Pacientes que necesiten ventilación con Pročitajte cijeli dokument