PROTEQ WEST NILE SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Активни састојак:

VIRUS CANARIPOX RECOMBINANTE WEST NILE 8VCP2017

Доступно од:

Merial S.A.S.

АТЦ код:

QI05AX

INN (Међународно име):

VIRUS CANARIPOX RECOMBINANT WEST NILE 8VCP2017

Фармацеутски облик:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Састав:

Excipientes: CLORURO DE SODIO, CARBOMERO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Пут администрације:

VÍA INTRAMUSCULAR

Тип рецептора:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Терапеутска група:

Caballos

Терапеутска област:

Otros inmunológicos

Резиме производа:

PROTEQ WEST NILE SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS CAJA CON 1 VIAL DE 1 DOSIS Autorizado No comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2013-01-02

Информативни летак

                                 
 
 
1 
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ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
 
2 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Proteq West Nile suspensión inyectable para caballos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada dosis de 1 ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Virus canaripox
recombinante West Nile (vCP2017) ......................................... 6,0
a 7,8 log10 DICC*
50 
*Dosis infectiva 50 % cultivo celular 
 
ADYUVANTE: 
Carbomer ...................................................................................................................................... 4 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Suspensión inyectable. 
Suspensión opalescente homogénea. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Caballos 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para la inmunización activa de los caballos a
partir de los 5 meses de edad frente a la enfermedad de 
West Nile, mediante la reducción del número
de caballos virémicos. Si se manifiestan signos clínicos, 
se reduce su duración y gravedad. 
 
Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de
la primera dosis de la primovacunación. Para 
conseguir la protección completa,
debe darse el programa completo de dos dosis. 
Duración de la inmunidad: 1 año después de
la primovacunación completa con dos inyecciones. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
Ninguna. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
Ninguna. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
Precauciones especiales para su uso en animales 
 
Solo deben ser vacunados animales sanos. 
 
 
3 
 
 
Ha quedado demostrada la seguridad de la vacuna en potros a
partir de los 5 meses de
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Карактеристике производа

                                 
 
 
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ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
 
2 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Proteq West Nile suspensión inyectable para caballos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada dosis de 1 ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Virus canaripox
recombinante West Nile (vCP2017) ......................................... 6,0
a 7,8 log10 DICC*
50 
*Dosis infectiva 50 % cultivo celular 
 
ADYUVANTE: 
Carbomer ...................................................................................................................................... 4 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Suspensión inyectable. 
Suspensión opalescente homogénea. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Caballos 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para la inmunización activa de los caballos a
partir de los 5 meses de edad frente a la enfermedad de 
West Nile, mediante la reducción del número
de caballos virémicos. Si se manifiestan signos clínicos, 
se reduce su duración y gravedad. 
 
Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de
la primera dosis de la primovacunación. Para 
conseguir la protección completa,
debe darse el programa completo de dos dosis. 
Duración de la inmunidad: 1 año después de
la primovacunación completa con dos inyecciones. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
Ninguna. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
Ninguna. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
Precauciones especiales para su uso en animales 
 
Solo deben ser vacunados animales sanos. 
 
 
3 
 
 
Ha quedado demostrada la seguridad de la vacuna en potros a
partir de los 5 meses de
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

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