PROTEQ WEST NILE SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS
Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Lietošanas instrukcija
(PIL)
26-05-2016
Produkta apraksts
(SPC)
26-05-2016
Aktīvā sastāvdaļa:
VIRUS CANARIPOX RECOMBINANTE WEST NILE 8VCP2017
Pieejams no:
Merial S.A.S.
ATĶ kods:
QI05AX
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
VIRUS CANARIPOX RECOMBINANT WEST NILE 8VCP2017
Zāļu forma:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Kompozīcija:
Excipientes: CLORURO DE SODIO, CARBOMERO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Ievadīšanas:
VÍA INTRAMUSCULAR
Receptes veids:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Ārstniecības grupa:
Caballos
Ārstniecības joma:
Otros inmunológicos
Produktu pārskats:
PROTEQ WEST NILE SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS CAJA CON 1 VIAL DE 1 DOSIS Autorizado No comercializado
Autorizācija statuss:
Autorizado
Autorizācija datums:
2013-01-02
Lietošanas instrukcija
1
_ _
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Proteq West Nile suspensión inyectable para caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus canaripox
recombinante West Nile (vCP2017) ......................................... 6,0
a 7,8 log10 DICC*
50
*Dosis infectiva 50 % cultivo celular
ADYUVANTE:
Carbomer ...................................................................................................................................... 4 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión opalescente homogénea.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de los caballos a
partir de los 5 meses de edad frente a la enfermedad de
West Nile, mediante la reducción del número
de caballos virémicos. Si se manifiestan signos clínicos,
se reduce su duración y gravedad.
Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de
la primera dosis de la primovacunación. Para
conseguir la protección completa,
debe darse el programa completo de dos dosis.
Duración de la inmunidad: 1 año después de
la primovacunación completa con dos inyecciones.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Solo deben ser vacunados animales sanos.
3
Ha quedado demostrada la seguridad de la vacuna en potros a
partir de los 5 meses de
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Produkta apraksts
1
_ _
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Proteq West Nile suspensión inyectable para caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus canaripox
recombinante West Nile (vCP2017) ......................................... 6,0
a 7,8 log10 DICC*
50
*Dosis infectiva 50 % cultivo celular
ADYUVANTE:
Carbomer ...................................................................................................................................... 4 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión opalescente homogénea.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de los caballos a
partir de los 5 meses de edad frente a la enfermedad de
West Nile, mediante la reducción del número
de caballos virémicos. Si se manifiestan signos clínicos,
se reduce su duración y gravedad.
Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de
la primera dosis de la primovacunación. Para
conseguir la protección completa,
debe darse el programa completo de dos dosis.
Duración de la inmunidad: 1 año después de
la primovacunación completa con dos inyecciones.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Solo deben ser vacunados animales sanos.
3
Ha quedado demostrada la seguridad de la vacuna en potros a
partir de los 5 meses de
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