Country: Португал
Језик: Португалски
Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Hedera helix
Engelhard Arzneimitttel GmbH & Co. KG
R05CA
Hedera helix
7 mg/ml
Xarope
Extrato etanólico seco de folhas de Hedera helix L. a 30% 7 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 100 ml
5.2.2 - Expetorantes
MNSRM
N/A
Expectorants
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5557046 CNPEM: 50136518 CHNM: 10111814 Não Comercializado
Autorizado
2013-06-11
APROVADO EM 21-07-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador PROSPANTUS 7 MG/ML XAROPE EXTRACTO SECO DE FOLHAS DE HERA LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. NESTE FOLHETO: 1.O que é Prospantus e para que é utilizado 2.O que precisa de saber antes de tomar Prospantus 3.Como tomar Prospantus 4.Efeitos secundários possíveis 5.Como conservar Prospantus 6.Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É PROSPANTUS E PARA QUE É UTILIZADO Prospantus xarope é um medicamento à base de plantas usado como expetorante no caso de tosse produtiva. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR PROSPANTUS NÃO TOME PROSPANTUS - se tem alergia à substância activa hera, plantas da família Araliaceae ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). A utilização de Prospantus em crianças com menos de 2 anos de idade está contraindicada. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Tosse persistente ou recorrente em crianças entre os 2-4 anos de idade requer um diagnóstico médico antes do tratamento. Não usar em associação com antitússicos, tais como a codeína ou o dextrometorfano, sem recomendação médica. Recomenda-se precaução em doentes com gastrite ou úlcera gástrica. APROVADO EM 21-07-2017 INFARMED Se tiver dificuldade em respirar, febre ou expectoração com pus deverá consultar o médico. Deverão também tomar-se em consideração as informações que se encontram na secção relativa Прочитајте комплетан документ
APROVADO EM 21-07-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.NOME DO MEDICAMENTO Prospantus 7mg/ml Xarope 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de xarope contém 7 mg de extrato (sob a forma de extrato seco) de _Hedera helix L., _folium (folhas de hera) [5-7.5 : 1]. Solvente de extração: etanol a 30% p/p. Excipientes: 1 ml de xarope contém 385,2 mg de sorbitol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3.FORMA FARMACÊUTICA Xarope. Líquido castanho claro ligeiramente turvo com odor a cereja e sabor doce frutado. 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1Indicações terapêuticas Medicamento à base de plantas usado como expetorante no caso de tosse produtiva. Posologia e modo de administração Crianças entre 2-6 anos de idade: 2,5 ml de xarope, 2 vezes ao dia (correspondente a uma dose média diária de 35 mg de extrato seco de folhas de hera ou a 17,5 mg de extrato seco de folhas de hera por dose). Crianças entre 6-12 anos de idade: 5 ml de xarope, 2 vezes ao dia (correspondente a uma dose média diária de 70 mg de extrato seco de folhas de hera ou a 35 mg de extrato seco de folhas de hera por dose). Adolescentes, adultos e idosos: 5 ml de xarope, 3 vezes ao dia (correspondente a uma dose média diária de 105 mg de extrato seco de folhas de hera ou a 35 mg de extrato seco de folhas de hera por dose). Modo de administração Via oral APROVADO EM 21-07-2017 INFARMED Tomar o xarope com o copo medida contido na embalagem. Agitar bem o frasco antes de cada utilização. O xarope deve ser tomado de manhã (ao almoço) e à noite. Prospantus não deve ser usado por períodos superiores a 4-5 dias sem recomendação médica. A utilização em crianças com menos de 2 anos de idade está contraindicada (ver secção 4.3 Contraindicações). Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas durante o tratamento com Prospantus consulte o seu médico ou farmacêutico. 4.3Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa, hera, plantas da família Araliaceae ou a qualquer dos excipien Прочитајте комплетан документ