Prospantus 7 mg/ml Xarope

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Hedera helix

MAH:

Engelhard Arzneimitttel GmbH & Co. KG

ATC_code:

R05CA

INN:

Hedera helix

dosage:

7 mg/ml

pharmaceutical_form:

Xarope

composition:

Extrato etanólico seco de folhas de Hedera helix L. a 30% 7 mg/ml

administration_route:

Via oral

units_in_package:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml

class:

5.2.2 - Expetorantes

prescription_type:

MNSRM

therapeutic_group:

N/A

therapeutic_area:

Expectorants

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5557046 CNPEM: 50136518 CHNM: 10111814 Não Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2013-06-11

PIL

APROVADO EM
21-07-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
PROSPANTUS 7 MG/ML XAROPE
EXTRACTO SECO DE FOLHAS DE HERA
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS
CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
NESTE FOLHETO:
1.O que é Prospantus e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Prospantus
3.Como tomar Prospantus
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Prospantus
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É PROSPANTUS E PARA QUE É UTILIZADO
Prospantus xarope é um medicamento à base de plantas usado como
expetorante no caso
de tosse produtiva.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR PROSPANTUS
NÃO TOME PROSPANTUS
- se tem alergia à substância activa hera, plantas da família
Araliaceae ou a qualquer
outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
A
utilização
de
Prospantus
em
crianças
com
menos
de
2
anos
de
idade
está
contraindicada.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Tosse persistente ou recorrente em crianças entre os 2-4 anos de
idade requer um
diagnóstico médico antes do tratamento.
Não usar em associação com antitússicos, tais como a codeína ou o
dextrometorfano, sem
recomendação médica.
Recomenda-se precaução em doentes com gastrite ou úlcera gástrica.
APROVADO EM
21-07-2017
INFARMED
Se tiver dificuldade em respirar, febre ou expectoração com pus
deverá consultar o
médico.
Deverão também tomar-se em consideração as informações que se
encontram na secção
relativa

SPC

APROVADO EM
21-07-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Prospantus 7mg/ml Xarope
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml de xarope contém 7 mg de extrato (sob a forma de extrato seco)
de _Hedera helix L., _folium
(folhas de hera) [5-7.5 : 1].
Solvente de extração: etanol a 30% p/p.
Excipientes: 1 ml de xarope contém 385,2 mg de sorbitol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Xarope.
Líquido castanho claro ligeiramente turvo com odor a cereja e sabor
doce frutado.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1Indicações terapêuticas
Medicamento à base de plantas usado como expetorante no caso de tosse
produtiva.
Posologia e modo de administração
Crianças entre 2-6 anos de idade:
2,5 ml de xarope, 2 vezes ao dia (correspondente a uma dose média
diária de 35 mg
de extrato seco de folhas de hera ou a 17,5 mg de extrato seco de
folhas de hera por
dose).
Crianças entre 6-12 anos de idade:
5 ml de xarope, 2 vezes ao dia (correspondente a uma dose média
diária de 70 mg
de extrato seco de folhas de hera ou a 35 mg de extrato seco de folhas
de hera por
dose).
Adolescentes, adultos e idosos:
5 ml de xarope, 3 vezes ao dia (correspondente a uma dose média
diária de 105 mg
de extrato seco de folhas de hera ou a 35 mg de extrato seco de folhas
de hera por
dose).
Modo de administração
Via oral
APROVADO EM
21-07-2017
INFARMED
Tomar o xarope com o copo medida contido na embalagem.
Agitar bem o frasco antes de cada utilização.
O xarope deve ser tomado de manhã (ao almoço) e à noite.
Prospantus
não
deve
ser
usado
por
períodos
superiores
a
4-5
dias
sem
recomendação médica.
A utilização em crianças com menos de 2 anos de idade está
contraindicada (ver
secção 4.3 Contraindicações).
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas durante o
tratamento com
Prospantus consulte o seu médico ou farmacêutico.
4.3Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa, hera, plantas da família
Araliaceae ou a
qualquer dos excipien