Prospan Liquid

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

bršljan (хедера Хеликс. л.), Суви екстракт листа

Доступно од:

SALVEO DOO BEOGRAD

АТЦ код:

R05CA12

INN (Међународно име):

bršljan (Hedera helix L.), suvi ekstrakt lista

Дозирање:

35mg/5mL

Фармацеутски облик:

oralni rastvor

Јединице у пакету:

oralni rastvor; 35mg/5mL; kesica, 21x5mL

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO.KG

Резиме производа:

JKL: 2113052

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-09-24

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
PROSPAN
®
LIQUID, 35 MG/ 5 ML, ORALNI RASTVOR
BRŠLJAN (_HEDERA HELIX_ L.), SUVI EKSTRAKT LISTA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Prospan Liquid i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prospan Liquid
3.
Kako se uzima lek Prospan Liquid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Prospan Liquid
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK PROSPAN LIQUID I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Prospan Liquid, oralni rastvor je biljni lek koji se koristi kao
ekspektorans (za olakšavanje iskašljavanja)
kod produktivnog kašlja, kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta od
6 godina i starije.
Lek Prospan Liquid, oralni rastvor razređuje gustu sluz u disajnim
putevima, olakšava iskašljavanje i tako
smiruje produktivni kašalj.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PROSPAN LIQUID
LEK PROSPAN LIQUID NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na bršljan, na druge biljke iz
familije _Araliaceae _(familija bršljana) ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
-
kod dece mlađe od 2 godine zbog rizika od pogoršanja respiratornih
simptoma.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Prospan Liquid.
Perzistentan (uporan) ili ponavljajući kašalj kod dece st

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Prospan
®
Liquid, 35 mg/5 mL, oralni rastvor
INN: bršljan (_Hedera helix_ L.), suvi ekstrakt lista
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL oralnog rastvora ( 1 kesica ) sadrži 35 mg suvog ekstrakta lista
bršljana (_Hedera helix_ L.) [(5-7,5 ):1];
Rastvarač za ekstrakciju: etanol 30 % (m/m).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: kalijum-sorbat, sorbitol,
tečni 70% (kristališući).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor.
Svetlo smeđi, slabo zamućeni rastvor mirisa na voće i ukus mentola.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Prospan Liquid, oralni rastvor je biljni lek koji se koristi kao
ekspektorans kod produktivnog kašlja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli i deca od 12 godina i starija:_ 5 mL rastvora (1 kesica) tri
puta na dan što odgovara 105 mg suvog
ekstrakta lista bršljana.
_Deca od 6 do 12 godina_: 5 mL rastvora (1 kesica) dva puta na dan
što odgovara 70 mg suvog ekstrakta lista
bršljana.
Primena leka kod dece mlađe od 2 godine je kontraindikovana (videti
odeljak 4.3). Za primenu kod dece
uzrasta od 2 do 6 godina prikladniji su drugi farmaceutski oblici ovog
leka (npr. sirup, oralne kapi).
Pre upotrebe potrebno je kesicu blago protrljati.
Lek se uzima nerazblažen ujutru, (za vreme ručka) i uveče.
Dužina trajanja terapije zavisi od vrste i težine simptoma, ali bi
terapija trebalo da traje najmanje nedelju
dana, čak i u slučaju manjih zapaljenja disajnih puteva.
Kako bi se osigurao uspeh terapije lekom Prospan Liquid, terapiju
treba nastaviti još 2-3 dana nakon
smirenja simptoma.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu, na druge biljke iz familije
_Araliaceae _(familija bršljana) ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.
Deca mlađa od 2 godine zbog rizika od pogoršanja respiratornih
simptoma.
2 od 5
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lek nije namenjen za primenu kod dece mlađe od 6 godina.
P