Propranolol Retard "Orifarm" 80 mg depotkapsler, hårde

Држава: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

PROPRANOLOLHYDROCHLORID

Доступно од:

Orifarm A/S

АТЦ код:

C07AA05

INN (Међународно име):

propranolol hydrochloride

Дозирање:

80 mg

Фармацеутски облик:

depotkapsler, hårde

Датум одобрења:

2020-04-27

Карактеристике производа

27. APRIL 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PROPRANOLOL RETARD ”ORIFARM”, DEPOTKAPSLER, HÅRDE (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
6212
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Propranolol Retard ”Orifarm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Propranololhydrochlorid 80 mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Saccharose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotkapsler, hårde (Orifarm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Arteriel hypertension. Forebyggelse af angina pectoris og migræne.
Profylaktisk efter akut
myokardieinfarkt. Tyreotoksikose. Familiær og senil tremor.
Profylakse mod
blødningsrecidiv ved portal hypertension og esophagusvaricer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Depotkapslerne synkes hele eller kan evt. åbnes, og indholdet tømmes
ud og indtages.
Kapselindholdet må ikke tygges eller knuses.
_Voksne:_
_Hypertension_: 160 mg daglig, om nødvendigt stigende til 320 mg
daglig. 80 mg daglig er
sædvanligvis ikke tilstrækkeligt, men kan benyttes som initialdosis
eller f.eks. til ældre
patienter.
Ved utilstrækkelig effekt kan kombineres med diuretikum eller andet
antihypertensivum.
_Forebyggelse af angina pectoris og migræne samt essentiel tremor og
tyreotoksikose:_
Sædvanligvis 80 mg daglig, evt. stigende til 160 mg daglig.
_dk_hum_63476_spc.doc_
_Side 1 af 13_
_Profylaktisk efter akut myokardieinfarkt:_ Behandling bør starte på
dag 5-21 efter
myokardieinfarkt. Initialt 40 mg 4 gange daglig i 2-3 dage. Derefter
160 mg 1 gang daglig.
_Portal hypertension og esophagusvaricer:_ Dosis titreres til
reduktion af hjertefrekvens på
ca. 25%. Initialdosis 80 mg daglig stigende til 160 mg daglig
afhængigt af respons.
Maksimaldosis 320 mg daglig.
_Ældre:_ Individuel dosering.
_Børn:_ Anbefales ikke til børn.
_Nedsat lever- og nyrefunktion: _Da halveringstiden kan være højere
hos patienter med
signifikant lever- eller nyreinsufficiens, bør der udvises
forsigtighed ved behandlingens start,
når den initiale dosis fastsættes.
_Seponering: _Efter kronisk behand