Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PROPRANOLOLHYDROCHLORID
Orifarm A/S
C07AA05
propranolol hydrochloride
80 mg
depotkapsler, hårde
2020-04-27
27. APRIL 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR PROPRANOLOL RETARD ”ORIFARM”, DEPOTKAPSLER, HÅRDE (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 6212 1. LÆGEMIDLETS NAVN Propranolol Retard ”Orifarm” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Propranololhydrochlorid 80 mg. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Saccharose Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotkapsler, hårde (Orifarm). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Arteriel hypertension. Forebyggelse af angina pectoris og migræne. Profylaktisk efter akut myokardieinfarkt. Tyreotoksikose. Familiær og senil tremor. Profylakse mod blødningsrecidiv ved portal hypertension og esophagusvaricer. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Depotkapslerne synkes hele eller kan evt. åbnes, og indholdet tømmes ud og indtages. Kapselindholdet må ikke tygges eller knuses. _Voksne:_ _Hypertension_: 160 mg daglig, om nødvendigt stigende til 320 mg daglig. 80 mg daglig er sædvanligvis ikke tilstrækkeligt, men kan benyttes som initialdosis eller f.eks. til ældre patienter. Ved utilstrækkelig effekt kan kombineres med diuretikum eller andet antihypertensivum. _Forebyggelse af angina pectoris og migræne samt essentiel tremor og tyreotoksikose:_ Sædvanligvis 80 mg daglig, evt. stigende til 160 mg daglig. _dk_hum_63476_spc.doc_ _Side 1 af 13_ _Profylaktisk efter akut myokardieinfarkt:_ Behandling bør starte på dag 5-21 efter myokardieinfarkt. Initialt 40 mg 4 gange daglig i 2-3 dage. Derefter 160 mg 1 gang daglig. _Portal hypertension og esophagusvaricer:_ Dosis titreres til reduktion af hjertefrekvens på ca. 25%. Initialdosis 80 mg daglig stigende til 160 mg daglig afhængigt af respons. Maksimaldosis 320 mg daglig. _Ældre:_ Individuel dosering. _Børn:_ Anbefales ikke til børn. _Nedsat lever- og nyrefunktion: _Da halveringstiden kan være højere hos patienter med signifikant lever- eller nyreinsufficiens, bør der udvises forsigtighed ved behandlingens start, når den initiale dosis fastsættes. _Seponering: _Efter kronisk behand Læs hele dokumentet