Country: Мађарска
Језик: Мађарски
Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dinoprostone
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH
G02AD02
dinoprostone
TT
Önálló teljes
2000-02-10
3. sz. melléklete az OGYI-T- 7276/01-02 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2001. november 8. Szám: 16.408/41/2001. Előadó: dr. Mészáros G./H.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása PROPESS HÜVELYPESSZÁRIUM ATC: G02A D02 INN: dinoprostone A Propess hüvely pesszárium kémiailag ellenálló, szövetbarát hidrofil hidrogél poli- mert tartalmaz, melyben 10 mg dinoprostone (PGE 2 ) van diszpergálva. A 10 mg-os dinoprostone tartalom az egyenletes és folyamatos gyógyszer kibocsátást teszi lehetővé. Használat során a polimer hidrogél hidrofil sajátsága folytán, fizikai tulajdonságainak megtartása mellett felpuhul, rugalmassá válik és 12 óra alatt közel állandó sebességgel kb. 5 mg PGE 2 -t felszabadulását biztosítja. A Propess-ből felszabaduló PGE 2 hatását főleg helyileg fejti ki, így szisztémás hatás nagyon ritkán alakul ki. A prostaglandin E2 csoportba tartozó dinoprostone a cervikális kötőszövet fellazításá- ban, a cervix érlelésében, szüléséretté tételében klinikailag igazoltan hatékony vegyü- let. Fokozza a méhizomzat kontraktilitását, potencírozza az oxytocin méhizomzatra kifej- tett hatását. A dinoprostone nagy dózisban a gyomor-bél rendszer működésének fokozódását, az érfal tónus csökkenése miatt hypotoniát és tachycardiát, valamint a testhőmérséklet emelkedését válthatja ki. Magzati korban a PGE 2 fontos szerepet játszik ductus arteriosus Botalli átjárhatóságá- nak fenntartásában. HATÓANYAG 10 mg dinoprostonum (prosztaglandin E 2 ) pesszáriumonként. _Segédanyagok:_ makrogol 8000, 1,2,6- hexantriol, diciklohexilmetán-4,4-diizo-cianát, vasklorid, poliészter visszahúzó szalag. JAVALLATOK A Propess a terhesség 38 hetétől kezdve a méhszáj érlelésének bevezetésére, vagy annak folytatására használatos a következő feltételek együttes megléte esetén: 1. fejvégű fekvésben elhelyezkedő magzat 2. egyes terhesség 3. a Bishop score 6 vagy annál Прочитајте комплетан документ