Country: Белгија
Језик: Холандски
Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Procaïnehydrochloride; Epinefrinebitartraat
Fatro
QN01BA52
Procaine Hydrochloride; Epinephrine Bitartrate
40 mg/ml - 0,036 mg/ml
Oplossing voor injectie
Procaïnehydrochloride 40 mg/ml; Epinefrinebitartraat 0.036 mg/ml
Perineuraal gebruik; Subcutaan gebruik
varken; rund; schaap; paard
Procaine, Combinations
CTI-code: 497475-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 497475-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 497475-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 497475-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd
Notice – Version NL PRONESTESIC BIJSLUITER PRONESTESIC 40 MG/ML + 0,036 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR PAARDEN, RUNDEREN, VARKENS EN SCHAPEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: FATRO S.p.A. Via Emilia, 285 40064 Ozzano dell‘Emilia (Bologna) Italië. 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Pronestesic 40 mg/ml + 0,036 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, runderen, varkens en schapen Procaïne hydrochloride-/adrenalinetartraat. 3. GEHALTE AAN WERKZAMEEN OVERIGE BESTANDDELEN Elke ml bevat: WERKZAME BESTANDDELEN : Procaïne hydrochloride ..........................................40 mg (overeenkomend met 34,65 mg procaïne) Adrenalinetartraat ..................................................0,036 mg (overeenkomend met 0,02 mg adrenaline) HULPSTOFFEN : Natriumetabilsulfiet (E223) ............................1 mg Natriummethyl-p-hydroxybenzoaat (E219) ....1,15 mg Natriumedetaat..................................................0,1 mg Heldere kleurloze oplossing, vrij van zichtbare deeltjes. 4. INDICATIE(S) Paarden, runderen, varkens en schapen: - lokale anesthesie met langdurig anesthetisch effect. - infiltratie-anesthesie en perineurale anesthesie (zie sectie 12). 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren die in shocktoestand zijn. Niet gebruiken bij dieren met cardiovasculaire problemen. Niet gebruiken bij dieren die met sulfonamiden zijn behandeld. Niet gebruiken bij dieren die met fenothiazine zijn behandeld (zie rubriek 12). Niet gebruiken in combinatie met vluchtige anesthetica gebaseerd op cyclopropaan of halothaan (zie rubriek 12). Notice – Version NL PRONESTESIC Niet gebruiken voor lokale anesthesie in lichaamsuiteinden (oren, staart, penis, etcetera), vanwege het risico op weefselnecrose door een volledige circulatiestilstand als gevolg van de aanwezigheid van adrenaline (een vas Прочитајте комплетан документ
RCP– Version NL PRONESTESIC SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL PRONESTESIC 40 mg/ml + 0,036 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, runderen, varkens en schapen. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml bevat: WERKZAME BESTANDDELEN: Procaïne hydrochloride 40 mg (overeenkomend met 34,65 mg procaïne) Adrenalinetartraat 0,036 mg (overeenkomend met 0,02 mg adrenaline) HULPSTOFFEN: Natriummetabisulfiet (E223) 1 mg Natriummethyl-p-hydroxybenzoaat (E219) 1,15 mg Natriumedetaat 0,1 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere kleurloze oplossing, vrij van zichtbare deeltjes. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. DOELDIERSOORTEN Paard, rund, varken en schaap. 4.2. INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Paarden, runderen, varkens en schapen: - lokale anesthesie met langdurig anesthetisch effect. - infiltratie-anesthesie en perineurale anesthesie (zie rubriek 4.5). 4.3. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren die in shocktoestand zijn. Niet gebruiken bij dieren met cardiovasculaire problemen. Niet gebruiken bij dieren die met sulfonamiden zijn behandeld. Niet gebruiken bij dieren die met fenothiazine zijn behandeld (zie rubriek 4.8.). Niet gebruiken in combinatie met vluchtige anesthetica gebaseerd op cyclopropaan of halothaan (zie rubriek 4.8.). Niet gebruiken voor lokale anesthesie in lichaamsuiteinden (oren, staart, penis, etcetera), vanwege het risico op weefselnecrose door een volledige circulatiestilstand als gevolg van de aanwezigheid van adrenaline (een vasonstrictor). Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen. Niet intraveneus of intra-articulair toedienen. Niet gebruiken in gevallen van overgevoeligheid voor plaatselijke anesthetica behorende tot de subgroep van de esters of in geval van mogelijke allergische kruisreactie op p-aminobenzoëzuur en sulfonamiden. RCP– Version NL PRONESTESIC 4.4. SPECIALE WAARSCHUWINGEN Прочитајте комплетан документ