Држава: Аустрија
Језик: Немачки
Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HYDROXYPROGESTERON CAPROAT
Bayer Austria Ges.m.b.H.
G03DA03
HYDROXYPROGESTERONE CAPROATE
3 x 1 ml, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Hydroxyprogesteron
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1980-07-31
- 1 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PROLUTON - DEPOT 250 MG AMPULLEN Hydroxyprogesteroncaproat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Proluton - Depot 250 mg Ampullen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Proluton - Depot 250 mg Ampullen beachten? 3. Wie sind Proluton - Depot 250 mg Ampullen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Proluton - Depot 250 mg Ampullen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND PROLUTON - DEPOT 250 MG AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Nach dem Eisprung der Frau werden die Eibläschen (Follikel) in den Gelbkörper umgewandelt. Der Gelbkörper produziert das Hormon Progesteron und verhindert so den vorzeitigen Abbau der Gebärmutterschleimhaut und bedingt weiters eine Verdickung des Gebärmutterhalsschleims (Zervixschleim). Dadurch wird die Einnistung (Implantation) einer befruchteten Eizelle in die Gebärmutterschleimhaut ermöglicht und günstige Bedingungen für die Aufrechterhaltung der Schwangerschaft geschaffen. Wenn Ihr Körper aufgrund einer Unterfunktion des Gelbkörpers während der Schwangerschaft zu wenig an Progesteron (Gelbkörperhormon) produziert, kann es zu einer Fehlgeburt (Abort) kommen Прочитајте комплетан документ
- 1 - Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Proluton - Depot 250 mg Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle zu 1 ml enthält 250 mg Hydroxyprogesteroncaproat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 517,7 mg/ml Benzylbenzoat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Ölige, schwach gelbliche Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung, frei von Partikeln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Durch Gelbkörperinsuffizienz ausgelöster habitueller Abort 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Proluton muss stets als tiefe intramuskuläre Injektion verabreicht werden, vorzugsweise intraglutäal, bzw. in den Oberarm. Die Injektion muss äußerst langsam erfolgen (siehe Abschnitt 4.8). Das Anbringen eines Pflasters an der Injektionsstelle ist empfehlenswert, um ein Zurückfließen von Proluton Depot zu verhindern. Dosierung: Nach dem gegenwärtigen Stand der Wissenschaft ist jede medikamentöse Therapie in der Frühschwangerschaft nur bei strenger Indikationsstellung angezeigt. Dies gilt auch für die Anwendung von Hormonpräparaten wie Proluton Depot zur Erhaltung der Schwangerschaft. Daraus folgt, dass Proluton Depot nur angewendet werden soll bei dringendem Kinderwunsch, wenn eine Gelbkörperinsuffizienz und eine Abortanamnese vorliegen. Um dieses Ziel zu erreichen und die Schwangerschaft zu erhalten, muss Proluton Depot über längere Zeit in ausreichender Dosis injiziert werden. Habitueller Abort Sobald die Gravidität diagnostisch gesichert ist, sind 1 - 2 Ampullen Proluton Depot 250 mg in einwöchigen Abständen während der ersten Schwangerschaftsmonate, im Einzelfall auch länger, zu injizieren. - 2 - ZUSÄTZLICHE HINWEISE FÜR BESONDERE PATIENTENGRUPPEN Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre Für Proluton Depot gibt es keine Indikation für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen. 4.3 GEGENANZEIGEN Proluton Depot darf nicht bei Vorliegen einer der unten angeführten Zust Прочитајте комплетан документ