Proluton - Depot 250 mg - Ampullen

País: Austria

Idioma: alemán

Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes activos:

HYDROXYPROGESTERON CAPROAT

Disponible desde:

Bayer Austria Ges.m.b.H.

Código ATC:

G03DA03

Designación común internacional (DCI):

HYDROXYPROGESTERONE CAPROATE

Unidades en paquete:

3 x 1 ml, Laufzeit: 60 Monate

tipo de receta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Área terapéutica:

Hydroxyprogesteron

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Fecha de autorización:

1980-07-31

Información para el usuario

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PROLUTON - DEPOT 250 MG AMPULLEN
Hydroxyprogesteroncaproat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Proluton - Depot 250 mg Ampullen und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Proluton - Depot 250 mg Ampullen
beachten?
3.
Wie sind Proluton - Depot 250 mg Ampullen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Proluton - Depot 250 mg Ampullen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND PROLUTON - DEPOT 250 MG AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Nach dem Eisprung der Frau werden die Eibläschen (Follikel) in den
Gelbkörper
umgewandelt. Der Gelbkörper produziert das Hormon Progesteron und
verhindert so den
vorzeitigen Abbau der Gebärmutterschleimhaut und bedingt weiters eine
Verdickung des
Gebärmutterhalsschleims (Zervixschleim). Dadurch wird die Einnistung
(Implantation) einer
befruchteten Eizelle in die Gebärmutterschleimhaut ermöglicht und
günstige Bedingungen für
die Aufrechterhaltung der Schwangerschaft geschaffen.
Wenn Ihr Körper aufgrund einer Unterfunktion des Gelbkörpers
während der
Schwangerschaft zu wenig an Progesteron (Gelbkörperhormon)
produziert, kann es zu einer
Fehlgeburt (Abort) kommen

Ficha técnica

- 1 -
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Proluton - Depot 250 mg Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 1 ml enthält 250 mg Hydroxyprogesteroncaproat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 517,7 mg/ml Benzylbenzoat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ölige, schwach gelbliche Injektionslösung zur intramuskulären
Anwendung, frei von Partikeln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Durch Gelbkörperinsuffizienz ausgelöster habitueller Abort
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Proluton muss stets als tiefe intramuskuläre Injektion verabreicht
werden, vorzugsweise
intraglutäal, bzw. in den Oberarm. Die Injektion muss äußerst
langsam erfolgen (siehe
Abschnitt 4.8). Das Anbringen eines Pflasters an der Injektionsstelle
ist empfehlenswert, um
ein Zurückfließen von Proluton Depot zu verhindern.
Dosierung:
Nach dem gegenwärtigen Stand der Wissenschaft ist jede medikamentöse
Therapie in der
Frühschwangerschaft nur bei strenger Indikationsstellung angezeigt.
Dies gilt auch für die
Anwendung von Hormonpräparaten wie Proluton Depot zur Erhaltung der
Schwangerschaft.
Daraus folgt, dass Proluton Depot nur angewendet werden soll bei
dringendem Kinderwunsch,
wenn eine Gelbkörperinsuffizienz und eine Abortanamnese vorliegen.
Um dieses Ziel zu erreichen und die Schwangerschaft zu erhalten, muss
Proluton Depot über
längere Zeit in ausreichender Dosis injiziert werden.

Habitueller Abort
Sobald die Gravidität diagnostisch gesichert ist, sind 1 - 2 Ampullen
Proluton Depot 250 mg in
einwöchigen Abständen während der ersten Schwangerschaftsmonate, im
Einzelfall auch
länger, zu injizieren.
- 2 -
ZUSÄTZLICHE HINWEISE FÜR BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre
Für Proluton Depot gibt es keine Indikation für die Anwendung bei
Kindern und Jugendlichen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Proluton Depot darf nicht bei Vorliegen einer der unten angeführten
Zust�