Country: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
L-izoleucyna + L-Leucyna + L-Walina + L-Lizyna + L-Metionina + L-Fenyloalanina + L-Treonina + L-Tryptofan + L-Arginina + L-Histydyna + L-Alanina + Kwas L-Asparaginowy + L-cysteina + Kwas L-glutaminowy + Glicyna + L-Prolina + L-Seryna + L-Tyrozyna + L-Ornityny chlorowodorek + Tauryna
Baxter Polska Sp. z o.o.
B05BA01
Produkt złożony
-
Roztwór do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990262113; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990262120; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990262137; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990262144
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PRIMENE 10%, ROZTWÓR DO INFUZJI NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek PRIMENE 10% i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku PRIMENE 10% 3. Jak stosować lek PRIMENE 10% 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek PRIMENE 10% 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PRIMENE 10% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek PRIMENE 10% jest jałowym roztworem 20 L-aminokwasów, który pod względem ilościowym i jakościowym odpowiada zapotrzebowaniu dziecka na białka: zawiera wszystkie niezbędne oraz nie niezbędne dla dziecka aminokwasy; zawiera stosunkowo dużo lizyny; zawiera taurynę; zawiera stosunkowo mało metioniny; charakteryzuje się obniżoną zawartością fenyloalaniny i proliny; niezbędne aminokwasy stanowią 47,5% całkowitej zawartości aminokwasów, a aminokwasy o łańcuchach rozgałęzionych 24%; badania kliniczne wykazały, że przy zrównoważonej podaży energii, lek PRIMENE 10% pozwala na zadawalający przyrost wzrostu i masy ciała, jak również zadawalający rozwój psychomotoryczny dziecka; lek PRIMENE 10% nie zawiera elektrolitów, aby ułatwić leczenie indywidualne z zastosowaniem roztworów elektrolitów. Aminokwasy są to elementy budulcowe, które organiz Прочитајте комплетан документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PRIMENE 10%, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 ml roztworu do infuzji zawiera: L-Izoleucyna ............................................. 0,670 g L-Leucyna ................................................. 1,000 g L-Walina ................................................... 0,760 g L-Lizyna .................................................... 1,100 g L-Metionina ............................................... 0,240 g L-Fenyloalanina .......................................... 0,420 g L-Treonina ................................................ 0,370 g L-Tryptofan ............................................... 0,200 g L-Arginina ................................................. 0,840 g L-Histydyna .............................................. 0,380 g L-Alanina .................................................. 0,800 g Kwas L-asparaginowy .............................. 0,600 g L-Cysteina ................................................ 0,189 g Kwas L-glutaminowy ................................. 1,000 g Glicyna ................................................... 0,400 g L-Prolina .................................................... 0,300 g L-Seryna .................................................... 0,400 g L-Tyrozyna ................................................. 0,045 g L-Ornityny chlorowodorek.......................... 0,318 g Tauryna .................................................. 0,060 g Azot całkowity: 15 g/l Aminokwasy: 100 g/l Chlorki: 19 mmol/l Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji Przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwór. Osmolarność: 780 mOsm/l 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Odżywianie pozajelitowe dzieci, niemowląt, noworodków urodzonych o czasie lub wcześniaków, o normalnej masie ciała lub z niedowagą, gdy odżywianie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwws Прочитајте комплетан документ