Primene 10% - Roztwór do infuzji

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

L-izoleucyna + L-Leucyna + L-Walina + L-Lizyna + L-Metionina + L-Fenyloalanina + L-Treonina + L-Tryptofan + L-Arginina + L-Histydyna + L-Alanina + Kwas L-Asparaginowy + L-cysteina + Kwas L-glutaminowy + Glicyna + L-Prolina + L-Seryna + L-Tyrozyna + L-Ornityny chlorowodorek + Tauryna

Disponible desde:

Baxter Polska Sp. z o.o.

Código ATC:

B05BA01

Designación común internacional (DCI):

Produkt złożony

Dosis:

-

formulario farmacéutico:

Roztwór do infuzji

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990262113; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990262120; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990262137; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990262144

Estado de Autorización:

Bezterminowe

Información para el usuario

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PRIMENE 10%, ROZTWÓR DO INFUZJI
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie.
Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek PRIMENE 10% i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku PRIMENE 10%
3. Jak stosować lek PRIMENE 10%
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek PRIMENE 10%
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK PRIMENE 10% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek PRIMENE 10% jest jałowym roztworem 20 L-aminokwasów, który pod
względem ilościowym i
jakościowym odpowiada zapotrzebowaniu dziecka na białka:

zawiera wszystkie niezbędne oraz nie niezbędne dla dziecka
aminokwasy;

zawiera stosunkowo dużo lizyny;

zawiera taurynę;

zawiera stosunkowo mało metioniny;

charakteryzuje się obniżoną zawartością fenyloalaniny i proliny;

niezbędne aminokwasy stanowią 47,5% całkowitej zawartości
aminokwasów, a aminokwasy o
łańcuchach rozgałęzionych 24%;

badania kliniczne wykazały, że przy zrównoważonej podaży energii,
lek PRIMENE 10% pozwala
na
zadawalający
przyrost
wzrostu
i
masy
ciała,
jak
również
zadawalający
rozwój
psychomotoryczny dziecka;

lek PRIMENE 10% nie zawiera elektrolitów, aby ułatwić leczenie
indywidualne z zastosowaniem
roztworów elektrolitów.
Aminokwasy są to elementy budulcowe, które organiz

Ficha técnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PRIMENE 10%, roztwór do infuzji
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 ml roztworu do infuzji zawiera:
L-Izoleucyna .............................................
0,670 g
L-Leucyna .................................................
1,000 g
L-Walina ...................................................
0,760 g
L-Lizyna ....................................................
1,100 g
L-Metionina ...............................................
0,240 g
L-Fenyloalanina ..........................................
0,420 g
L-Treonina ................................................
0,370 g
L-Tryptofan ...............................................
0,200 g
L-Arginina .................................................
0,840 g
L-Histydyna ..............................................
0,380 g
L-Alanina ..................................................
0,800 g
Kwas L-asparaginowy ..............................
0,600 g
L-Cysteina ................................................
0,189 g
Kwas L-glutaminowy .................................
1,000 g
Glicyna ...................................................
0,400 g
L-Prolina ....................................................
0,300 g
L-Seryna ....................................................
0,400 g
L-Tyrozyna .................................................
0,045 g
L-Ornityny chlorowodorek..........................
0,318 g
Tauryna ..................................................
0,060 g
Azot całkowity:
15 g/l
Aminokwasy:
100 g/l
Chlorki:
19 mmol/l
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwór.
Osmolarność: 780 mOsm/l
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Odżywianie pozajelitowe dzieci, niemowląt, noworodków urodzonych o
czasie lub wcześniaków, o
normalnej masie ciała lub z niedowagą, gdy odżywianie doustne lub
dojelitowe jest niemożliwe,
niewystarczające lub przeciwws