Country: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Progesteronum
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
QG03DA04
Progesteronum
1,55 g
System terapeutyczny dopochwowy
Bydło: krowy, jałówki
Okresy karencji: Bydło: krowy, jałówki - mleko - 0 dni, Bydło: krowy, jałówki - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 10 saszetek + 1 urządzenie Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997073323; Zawartość opakowania: 1 100 saszetek z 1 urządzeniem Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991253547
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA PRID DELTA 1,55 G SYSTEM TERAPEUTYCZNY DOPOCHWOWY DLA BYDŁA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o., ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa, Polska Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Ceva Santé Animale - Z.I. Très le Bois - 22600 Loudéac – Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Prid delta 1,55 g system terapeutyczny dopochwowy dla bydła Progesteron 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1,55 g progesteronu w jednym urządzeniu Białawe trójkątne urządzenie z linką 4. WSKAZANIA LECZNICZE DO KONTROLI CYKLU RUJOWEGO U KRÓW I JAŁÓWEK, WŁĄCZAJĄC: - synchronizację rui u bydła przejawiającego cykle. Do stosowania w połączeniu z prostaglandyną (PGF2α). - indukcję i synchronizację rui u bydła nie przejawiającego cykli. Do stosowania w połączeniu z prostaglandyną i gonadotropiną surowicy źrebnej klaczy (eCG, dawniej zwaną PMSG). 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u niedojrzałych płciowo jałówek, ani samic z nieprawidłowościami w drogach rodnych, np. w przypadku frymartynizmu. Nie stosować wcześniej niż po upływie 35 dni od poprzedniego porodu. Nie stosować u zwierząt cierpiących na zakaźne lub niezakaźne choroby układu płciowego. Nie stosować w okresie ciąży. Patrz punkt „Stosowanie w ciąży i laktacji”. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W toku leczenia trwającego 7 dni, urządzenie może wywołać łagodną reakcję miejscową (np. stan zapalny ściany pochwy). Podczas badań klinicznych prowadzonych na 319 krowach i jałówkach, u 25% zwierząt podczas wyjmowania urządzenia obserwowano obecność lepkiej i mętnej wydzieliny sromowej. Ta reakcja miejscowa ustępuje szybko, bez żadnego leczenia w okresie pomiędzy usunięciem urządzenia a inseminacją i nie wywiera wpływu na płodność podczas inseminacji ani wskaźniki ciążowe. W przypadku zaobse Прочитајте комплетан документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Prid delta 1,55 g system terapeutyczny dopochwowy dla bydła 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy wkład zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Progesteron 1,55 g SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA System terapeutyczny dopochwowy Białawe trójkątne urządzenie z linką 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło: krowy i jałówki. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Do kontroli cyklu rujowego u krów i jałówek, włączając: - synchronizację rui u bydła przejawiającego cykle. Do stosowania w połączeniu z prostaglandyną (PGF2α). - indukcję i synchronizację rui u bydła nie przejawiającego cykli. Do stosowania w połączeniu z prostaglandyną i gonadotropiną surowicy źrebnej klaczy (eCG, dawniej zwaną PMSG). 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u niedojrzałych płciowo jałówek, ani samic z nieprawidłowościami w drogach rodnych, np. w przypadku frymartynizmu. Nie stosować wcześniej niż po upływie 35 dni od poprzedniego porodu. Nie stosować u zwierząt cierpiących na zakaźne lub niezakaźne choroby układu płciowego. Nie stosować w okresie ciąży. Patrz punkt 4.7. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Po leczeniu odsetek krów wykazujących ruje w danym okresie czasu jest zazwyczaj większy niż u krów nie poddanych terapii, a następującą fazę lutealną cechuje normalny czas trwania. Jednakże leczenie samym progesteronem, zgodnie z zaproponowanym programem dawkowania, nie jest wystarczające do wywołania rui i owulacji u wszystkich samic przejawiających cykle. W celu optymalizacji reguł postępowania zaleca się określenie cyklicznej aktywności jajników przed zastosowaniem leczenia progesteronem. Zwierzęta w słabej kondycji spowodowanej chorobą, niewłaściwym żywieniem, poddaniem niepotrzebnemu stresowi, Прочитајте комплетан документ