Prid delta 1,55 g System terapeutyczny dopochwowy

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Progesteronum

Disponible desde:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Código ATC:

QG03DA04

Designación común internacional (DCI):

Progesteronum

Dosis:

1,55 g

formulario farmacéutico:

System terapeutyczny dopochwowy

Grupo terapéutico:

Bydło: krowy, jałówki

Resumen del producto:

Okresy karencji: Bydło: krowy, jałówki - mleko - 0 dni, Bydło: krowy, jałówki - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 10 saszetek + 1 urządzenie Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997073323; Zawartość opakowania: 1 100 saszetek z 1 urządzeniem Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991253547

Estado de Autorización:

Bezterminowe

Información para el usuario

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
PRID DELTA 1,55 G SYSTEM TERAPEUTYCZNY DOPOCHWOWY DLA BYDŁA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o., ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa,
Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale - Z.I. Très le Bois - 22600 Loudéac – Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Prid delta 1,55 g system terapeutyczny dopochwowy dla bydła
Progesteron
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1,55 g progesteronu w jednym urządzeniu
Białawe trójkątne urządzenie z linką
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
DO KONTROLI CYKLU RUJOWEGO U KRÓW I JAŁÓWEK, WŁĄCZAJĄC:
- synchronizację rui u bydła przejawiającego cykle. Do stosowania w
połączeniu z prostaglandyną
(PGF2α).
- indukcję i synchronizację rui u bydła nie przejawiającego cykli.
Do stosowania w połączeniu z
prostaglandyną i gonadotropiną surowicy źrebnej klaczy (eCG,
dawniej zwaną PMSG).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u niedojrzałych płciowo jałówek, ani samic z
nieprawidłowościami w drogach rodnych,
np. w przypadku frymartynizmu.
Nie stosować wcześniej niż po upływie 35 dni od poprzedniego
porodu.
Nie stosować u zwierząt cierpiących na zakaźne lub niezakaźne
choroby układu płciowego.
Nie stosować w okresie ciąży. Patrz punkt „Stosowanie w ciąży i
laktacji”.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W toku leczenia trwającego 7 dni, urządzenie może wywołać
łagodną reakcję miejscową (np. stan
zapalny ściany pochwy). Podczas badań klinicznych prowadzonych na
319 krowach i jałówkach, u
25% zwierząt podczas wyjmowania urządzenia obserwowano obecność
lepkiej i mętnej wydzieliny
sromowej. Ta reakcja miejscowa ustępuje szybko, bez żadnego leczenia
w okresie pomiędzy
usunięciem urządzenia a inseminacją i nie wywiera wpływu na
płodność podczas inseminacji ani
wskaźniki ciążowe.
W przypadku zaobse

Ficha técnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Prid delta 1,55 g system terapeutyczny dopochwowy dla bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy wkład zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Progesteron 1,55 g
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
System terapeutyczny dopochwowy
Białawe trójkątne urządzenie z linką
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło: krowy i jałówki.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do kontroli cyklu rujowego u krów i jałówek, włączając:
- synchronizację rui u bydła przejawiającego cykle. Do stosowania w
połączeniu z prostaglandyną
(PGF2α).
- indukcję i synchronizację rui u bydła nie przejawiającego cykli.
Do stosowania w połączeniu z
prostaglandyną i gonadotropiną surowicy źrebnej klaczy (eCG,
dawniej zwaną PMSG).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u niedojrzałych płciowo jałówek, ani samic z
nieprawidłowościami w drogach rodnych,
np. w przypadku frymartynizmu.
Nie stosować wcześniej niż po upływie 35 dni od poprzedniego
porodu.
Nie stosować u zwierząt cierpiących na zakaźne lub niezakaźne
choroby układu płciowego.
Nie stosować w okresie ciąży. Patrz punkt 4.7.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Po leczeniu odsetek krów wykazujących ruje w danym okresie czasu
jest zazwyczaj większy niż u
krów nie poddanych terapii, a następującą fazę lutealną cechuje
normalny czas trwania. Jednakże
leczenie samym progesteronem, zgodnie z zaproponowanym programem
dawkowania, nie jest
wystarczające do wywołania rui i owulacji u wszystkich samic
przejawiających cykle.
W celu optymalizacji reguł postępowania zaleca się określenie
cyklicznej aktywności jajników przed
zastosowaniem leczenia progesteronem.
Zwierzęta w słabej kondycji spowodowanej chorobą, niewłaściwym
żywieniem, poddaniem
niepotrzebnemu stresowi,