Држава: Холандија
Језик: Холандски
Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ACETYLSALICYLZUUR
Dopharma Research B.V.
QN02BA01
Acetylsalicylic acid
Poeder voor gebruik in drinkwater/melk
ACETYLSALICYLZUUR 1000 mg/g,
Toediening in het drinkwater/in de melk
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Kalveren
Acetylsalicylic acid
Wachttermijn: Kalveren Vlees 0 dagen
Nationaal
2009-04-09
BD/2022/REG NL 102462/zaak 963790 1 / 2 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, Besluitende op de aanvraag d.d. 28 juni 2022 van Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer tot wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel PREVENTIRON 1000 MG/G POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR KALVEREN, ingeschreven onder nummer REG NL 102462; Gelet op artikel 60 en artikel 62 van de Verordening (EU) nr. 2019/6, gelezen in samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie; BESLUIT: 1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel PREVENTIRON 1000 MG/G POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR KALVEREN, ingeschreven onder nummer REG NL 102462, zoals aangevraagd d.d. 28 juni 2022, is goedgekeurd. 2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 3. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel PREVENTIRON 1000 MG/G POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR KALVEREN, REG NL 102462 treft u aan als bijlage I. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel PREVENTIRON 1000 MG/G POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR KALVEREN, REG NL 102462 treft u aan als bijlage II. 4. Bijlage I en II worden gepubliceerd in de Diergeneesmiddelendatabank van de Unie, als bedoeld in artikel 55 van de Verordening (EU) nr. 2019/6. 5. Na wijziging van de vergunning op verzoek van de houder van de vergunning dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit besluit bekend is gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank. Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na de datum van publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddel Прочитајте комплетан документ