Preventiron 1000 mg/g poeder voor oraal gebruik voor kalveren

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

ACETYLSALICYLZUUR

Dostupno od:

Dopharma Research B.V.

ATC koda:

QN02BA01

INN (International ime):

Acetylsalicylic acid

Farmaceutski oblik:

Poeder voor gebruik in drinkwater/melk

Sastav:

ACETYLSALICYLZUUR 1000 mg/g,

Administracija rute:

Toediening in het drinkwater/in de melk

Tip recepta:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Terapijska grupa:

Kalveren

Područje terapije:

Acetylsalicylic acid

Proizvod sažetak:

Wachttermijn: Kalveren Vlees 0 dagen

Status autorizacije:

Nationaal

Datum autorizacije:

2009-04-09

Svojstava lijeka

BD/2022/REG NL 102462/zaak 963790
1 / 2
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 28 juni 2022 van Dopharma Research
B.V. te
Raamsdonksveer tot wijziging van de vergunning voor het in de handel
brengen van het
diergeneesmiddel PREVENTIRON 1000 MG/G POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR
KALVEREN, ingeschreven onder nummer REG NL 102462;
Gelet op artikel 60 en artikel 62 van de Verordening (EU) nr. 2019/6,
gelezen in
samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie;
BESLUIT:
1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van
het
diergeneesmiddel PREVENTIRON 1000 MG/G POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR
KALVEREN, ingeschreven onder nummer REG NL 102462, zoals aangevraagd
d.d. 28
juni 2022, is goedgekeurd.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van de
Wet dieren.
3.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel PREVENTIRON 1000 MG/G POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR
KALVEREN, REG NL 102462 treft u aan als bijlage I. De gewijzigde
etikettering- en
bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel PREVENTIRON 1000
MG/G
POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR KALVEREN, REG NL 102462 treft u aan als
bijlage
II.
4. Bijlage I en II worden gepubliceerd in de
Diergeneesmiddelendatabank van de Unie,
als bedoeld in artikel 55 van de Verordening (EU) nr. 2019/6.
5. Na wijziging van de vergunning op verzoek van de houder van de
vergunning dient:
•
de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
•
de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering
en
bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of
kleinhandel.
6. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit
besluit bekend is
gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank.
Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na
de datum van
publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddel