PREGABALINA AUROBINDO 300 MG CAPSULAS DURAS EFG

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

PREGABALINA

Доступно од:

LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.

АТЦ код:

N02BF02

INN (Међународно име):

PREGABALINA

Дозирање:

300 mg

Фармацеутски облик:

CÁPSULA DURA

Састав:

PREGABALINA 300 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Pregabalina

Резиме производа:

PREGABALINA AUROBINDO 300 MG CAPSULAS DURAS EFG , 56 cápsulas Autorizado 24/09/2015 No Comercializado

Статус ауторизације:

Anulado

Датум одобрења:

2015-09-24

Информативни летак

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PREGABALINA AUROBINDO 300 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Pregabalina Aurobindo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Aurobindo
3. Cómo tomar Pregabalina Aurobindo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pregabalina Aurobindo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PREGABALINA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pregabalina Aurobindo pertenece a un grupo de medicamentos que se
utilizan para el tratamiento de la
epilepsia, del dolor neuropático y el trastorno de ansiedad
generalizada (TAG) en adultos.
DOLOR NEUROPÁTICO PERIFÉRICO Y CENTRAL: Pregabalina se utiliza para
el tratamiento del dolor crónico
causado por daños en los nervios. Hay diversas enfermedades que
pueden causar dolor neuropático
periférico, como la diabetes o el herpes. La sensación de dolor se
podría describir como calor, quemazón,
dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo,
espasmos, dolor continuo, hormigueo,
entumecimiento y sensación de pinchazos. El dolor neuropático
periférico y central podría estar también
asociado con cambios de humor, alteraciones del sueño, fatiga
(cansancio) y puede tener efecto sobre la
actividad física y social y sobre la calidad de vida en general.
EPILEPSIA: Pregabalina se utiliza en el tratamiento de ciertas clases
de epilepsia (crisis parciales con o sin

Карактеристике производа

1 de 15
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pregabalina Aurobindo 25 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Aurobindo 75 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Aurobindo 150 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Aurobindo 300 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 25 mg de pregabalina.
Cada cápsula dura contiene 75 mg de pregabalina.
Cada cápsula dura contiene 150 mg de pregabalina.
Cada cápsula dura contiene 300 mg de pregabalina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Pregabalina Aurobindo 25 mg cápsulas duras EFG
Cápsulas de gelatina duras de tamaño “5” con la tapa y el cuerpo
de color blanco y rellenas de gránulos
(blancos a blanquecinos), marcadas con “Z” en la tapa y “10”
en el cuerpo con tinta negra.
Pregabalina Aurobindo 75 mg cápsulas duras EFG
Cápsulas de gelatina duras de tamaño “4” con la tapa naranja y
el cuerpo de color blanco y rellenas de
gránulos (blancos a blanquecinos), marcadas con “Z” en la tapa y
“12” en el cuerpo con tinta negra.
Pregabalina Aurobindo 150 mg cápsulas duras EFG
Cápsulas de gelatina duras de tamaño “2” con la tapa y el cuerpo
de color blanco y rellenas de gránulos
(blancos a blanquecinos), marcadas con “Z” en la tapa y “14”
en el cuerpo con tinta negra.
Pregabalina Aurobindo 300 mg cápsulas duras EFG
Cápsulas de gelatina duras de tamaño “0” con la tapa naranja y
el cuerpo de color blanco y rellenas de
gránulos (blancos a blanquecinos), marcadas con “Z” en la tapa y
“17” en el cuerpo con tinta negra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Dolor neuropático _
Pregabalina Aurobindo está indicado en el tratamiento del dolor
neuropático periférico y central en adultos.
_Epilepsia _
Pregabalina Aurobindo está indicado en adultos en el tratamiento
combinado de las crisis parciales con o
sin generalización secundaria.
_Trastorno de ansiedad generalizada _
Pregabalina Aurobindo está indicado en el tra