Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PREGABALINA
LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.
N02BF02
PREGABALINA
300 mg
CÁPSULA DURA
PREGABALINA 300 mg
VÍA ORAL
con receta
Pregabalina
PREGABALINA AUROBINDO 300 MG CAPSULAS DURAS EFG , 56 cápsulas Autorizado 24/09/2015 No Comercializado
Anulado
2015-09-24
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PREGABALINA AUROBINDO 300 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Pregabalina Aurobindo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Aurobindo 3. Cómo tomar Pregabalina Aurobindo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pregabalina Aurobindo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PREGABALINA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pregabalina Aurobindo pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para el tratamiento de la epilepsia, del dolor neuropático y el trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos. DOLOR NEUROPÁTICO PERIFÉRICO Y CENTRAL: Pregabalina se utiliza para el tratamiento del dolor crónico causado por daños en los nervios. Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico, como la diabetes o el herpes. La sensación de dolor se podría describir como calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos. El dolor neuropático periférico y central podría estar también asociado con cambios de humor, alteraciones del sueño, fatiga (cansancio) y puede tener efecto sobre la actividad física y social y sobre la calidad de vida en general. EPILEPSIA: Pregabalina se utiliza en el tratamiento de ciertas clases de epilepsia (crisis parciales con o sin Izlasiet visu dokumentu
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pregabalina Aurobindo 25 mg cápsulas duras EFG Pregabalina Aurobindo 75 mg cápsulas duras EFG Pregabalina Aurobindo 150 mg cápsulas duras EFG Pregabalina Aurobindo 300 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 25 mg de pregabalina. Cada cápsula dura contiene 75 mg de pregabalina. Cada cápsula dura contiene 150 mg de pregabalina. Cada cápsula dura contiene 300 mg de pregabalina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Pregabalina Aurobindo 25 mg cápsulas duras EFG Cápsulas de gelatina duras de tamaño “5” con la tapa y el cuerpo de color blanco y rellenas de gránulos (blancos a blanquecinos), marcadas con “Z” en la tapa y “10” en el cuerpo con tinta negra. Pregabalina Aurobindo 75 mg cápsulas duras EFG Cápsulas de gelatina duras de tamaño “4” con la tapa naranja y el cuerpo de color blanco y rellenas de gránulos (blancos a blanquecinos), marcadas con “Z” en la tapa y “12” en el cuerpo con tinta negra. Pregabalina Aurobindo 150 mg cápsulas duras EFG Cápsulas de gelatina duras de tamaño “2” con la tapa y el cuerpo de color blanco y rellenas de gránulos (blancos a blanquecinos), marcadas con “Z” en la tapa y “14” en el cuerpo con tinta negra. Pregabalina Aurobindo 300 mg cápsulas duras EFG Cápsulas de gelatina duras de tamaño “0” con la tapa naranja y el cuerpo de color blanco y rellenas de gránulos (blancos a blanquecinos), marcadas con “Z” en la tapa y “17” en el cuerpo con tinta negra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Dolor neuropático _ Pregabalina Aurobindo está indicado en el tratamiento del dolor neuropático periférico y central en adultos. _Epilepsia _ Pregabalina Aurobindo está indicado en adultos en el tratamiento combinado de las crisis parciales con o sin generalización secundaria. _Trastorno de ansiedad generalizada _ Pregabalina Aurobindo está indicado en el tra Izlasiet visu dokumentu