Pregabalin Mylan

Country: Европска Унија

Језик: Румунски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Купи Сада

Активни састојак:

pregabalin

Доступно од:

Mylan Pharmaceuticals Limited

АТЦ код:

N03AX16

INN (Међународно име):

pregabalin

Терапеутска група:

Antiepileptice,

Терапеутска област:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Терапеутске индикације:

Neuropatice painPregabalin Mylan este indicat pentru tratamentul de durere neuropată periferică și centrală la adulți. EpilepsyPregabalin Mylan este indicat ca tratament adjuvant, la adulții cu convulsii parțiale cu sau fără generalizare secundară. Anxietate generalizată DisorderPregabalin Mylan este indicat pentru tratamentul Tulburării Anxioase Generalizate (tag) la adulți.

Резиме производа:

Revision: 16

Статус ауторизације:

Autorizat

Датум одобрења:

2015-06-24

Информативни летак

                                61
B. PROSPECTUL
62
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PREGABALIN MYLAN 25 MG CAPSULE
PREGABALIN MYLAN 50 MG CAPSULE
PREGABALIN MYLAN 75 MG CAPSULE
PREGABALIN MYLAN 100 MG CAPSULE
PREGABALIN MYLAN 150 MG CAPSULE
PREGABALIN MYLAN 200 MG CAPSULE
PREGABALIN MYLAN 225 MG CAPSULE
PREGABALIN MYLAN 300 MG CAPSULE
pregabalin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Pregabalin Mylan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Mylan
3.
Cum să luaţi Pregabalin Mylan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pregabalin Mylan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PREGABALIN MYLAN SI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pregabalin Mylan conţine substanţa activă pregabalin, care
aparţine unui grup de medicamente
utilizate pentru a trata epilepsia, durerea neuropată şi tulburarea
anxioasă generalizată (TAG) la adulţi
DUREREA NEUROPATĂ PERIFERICĂ ŞI CENTRALĂ:
Pregabalin Mylan este utilizat pentru a trata durerea
cronică determinată de lezarea nervilor. O mare varietate de boli
pot determina durere neuropată, cum
sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţiile de durere pot fi
descrise ca şi caldură, arsură, pulsaţie,
junghi, înţepătură, crampe, furnicături, amorţeli, furnicături
după amorţeli. Durerea neuropată
perifer
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Карактеристике производа

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pregabalin Mylan 25 mg capsule
Pregabalin Mylan 50 mg capsule
Pregabalin Mylan 75 mg capsule
Pregabalin Mylan 100 mg capsule
Pregabalin Mylan 150 mg capsule
Pregabalin Mylan 200 mg capsule
Pregabalin Mylan 225 mg capsule
Pregabalin Mylan 300 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Pregabalin Mylan 25 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 25 mg.
_ _
_ _
Pregabalin Mylan 50 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 50 mg.
_ _
_ _
Pregabalin Mylan 75 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 75 mg.
_ _
_ _
Pregabalin Mylan 100 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 100 mg.
_ _
_ _
Pregabalin Mylan 150 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 150 mg.
_ _
_ _
Pregabalin Mylan 200 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 200 mg.
_ _
_ _
Pregabalin Mylan 225 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 225 mg.
_ _
_ _
Pregabalin Mylan 300 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 300 mg.
_ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
3
Pregabalin Mylan 25 mg capsule
Capsulă nr. 4 din gelatină cu înveliş tare, cu capac opac
portocaliu-deschis şi corp opac alb, umplută
cu pulbere albă până la aproape albă . Capsula este
inscripţionată axial cu cerneală neagră cu MYLAN
şi dedesubt PB25 pe capac şi corp.
Pregabalin Mylan 50 mg capsule
Capsulă nr. 3 din gelatină cu înveliş tare, cu capac opac
portocaliu-închis şi corp opac alb, umplută cu
pulbere albă până la aproape albă. Capsula este inscripţionată
axial cu cerneală neagră cu MYLAN şi
dedesubt PB50 pe capac şi corp.
Pregabalin Mylan 75 mg capsule
Capsulă nr. 4 din gelatină cu înveliş tare, cu capac opac
portocaliu-deschis şi corp opac portocaliu-
deschis, umplută cu pulbere albă până la aproape albă. Capsula
este inscripţionată axial cu cerneală
neagră cu MYLAN şi dedesubt PB75
pe capac şi corp.
Pregabalin Mylan 100 mg capsul
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Документи на другим језицима

Информативни летак Информативни летак Бугарски 13-01-2023
Информативни летак Информативни летак Шпански 13-01-2023
Информативни летак Информативни летак Чешки 13-01-2023
Информативни летак Информативни летак Дански 13-01-2023
Информативни летак Информативни летак Немачки 13-01-2023
Информативни летак Информативни летак Естонски 13-01-2023
Информативни летак Информативни летак Грчки 13-01-2023
Информативни летак Информативни летак Енглески 13-01-2023
Информативни летак Информативни летак Француски 13-01-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Француски 13-01-2023
Информативни летак Информативни летак Италијански 13-01-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Италијански 13-01-2023
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Италијански 19-07-2017
Информативни летак Информативни летак Летонски 13-01-2023
Информативни летак Информативни летак Литвански 13-01-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Литвански 13-01-2023
Информативни летак Информативни летак Мађарски 13-01-2023
Информативни летак Информативни летак Мелтешки 13-01-2023
Информативни летак Информативни летак Холандски 13-01-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Холандски 13-01-2023
Информативни летак Информативни летак Пољски 13-01-2023
Информативни летак Информативни летак Португалски 13-01-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Португалски 13-01-2023
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Португалски 19-07-2017
Информативни летак Информативни летак Словачки 13-01-2023
Информативни летак Информативни летак Словеначки 13-01-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Словеначки 13-01-2023
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Словеначки 19-07-2017
Информативни летак Информативни летак Фински 13-01-2023
Информативни летак Информативни летак Шведски 13-01-2023
Информативни летак Информативни летак Норвешки 13-01-2023
Информативни летак Информативни летак Исландски 13-01-2023
Карактеристике производа Карактеристике производа Исландски 13-01-2023
Информативни летак Информативни летак Хрватски 13-01-2023

Обавештења о претрази у вези са овим производом

Погледајте историју докумената