Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
триметазидин
SERVIER D.O.O.
C01EB15
trimetazidin
40mg
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 40mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
JKL: 1109139
REGISTRACIJA
2020-01-13
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK PREDUCTAL®, KAPSULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE, 40 MG PREDUCTAL®, KAPSULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE 80 MG INN: TRIMETAZIDIN DIHIDROHLORID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. - Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Preductali čemu je namenjen. 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lekPreductal. 3. Kako se uzima lekPreductal. 4. Moguća neželjena dejstva. 5. Kako čuvati lekPreductal. 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije. 2 od 6 1. ŠTA JE LEK PREDUCTAL I ČEMU JE NAMENJEN Ovaj lek je namenjen za primenu kod odraslih pacijenata u kombinaciji sa drugim lekovima za lečenje angine pektoris (bol u grudima nastao zbog koronarne bolesti srca). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEKPREDUCTAL LEK PREDUCTAL NE SMETE UZIMATI: - Ako ste alergični (hipersenzitivni) na trimetazidin ili na bilo koji drugi sastojak ovog leka (navedeni u odeljku 6). - Ako imate Parkinsonovu bolest: to je oboljenje mozga koje uzrokuje poremećaje pokreta (drhtanje, ukočenost mišića, usporeni pokreti i nestabilnost i zanošenje pri hodu). - Ako imate ozbiljne probleme sa bubrezima. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lekPreductal. Ovaj lek nije namenjen za lečenje anginoznih napada, niti za početnu terapiju nestabilne angine pektoris. Ovaj lek se ne koristi za lečenje infarkt miokarda. Ako dobijete anginozni napad, obavest Прочитајте комплетан документ
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Preductal®, 40 mg , kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde Preductal®, 80 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde INN: trimetazidin dihidrohlorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Preductal, 40 mg , kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde Jedna tvrda kapsula sa produženim oslobađanjem sadrži 40 mg trimetazidin dihidrohlorida. Preductal, 80 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde Jedna tvrda kapsula sa produženim oslobađanjem sadrži 80 mg trimetazidin dihidrohlorida. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Preductal , tvrde kapsule sa produženim oslobađanjem od 40 mg. Saharoza: 16,87 mg po kapsuli. Preductal , tvrde kapsule sa produženim oslobađanjem od 80 mg. Saharoza: 33,75 mg po kapsuli. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda Preductal Preductal , 40 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde Tvrde kapsule veličine 3 sa telom kapsule bele boje i sa kapicom kapsule bele boje, sa utisnutim Servier logom u sivoj boji i utisnutom oznakom „40“. Kapsule sadrže bele do skoro bele obložene granule (sfere). Preductal , 80 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde Tvrde kapsule veličine 2 sa telom kapsule bele boje i sa kapicom kapsule narandžasto-crvene boje, sa utisnutim Servier logom u beloj boji i utisnutom oznakom „80“. Kapsule sadrže bele do skoro bele obložene granule (sfere). 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Preductal je indikovan kao dodatna terapija za simptomatsko lečenje stabilne angine pektoris kod odraslih pacijenata kod kojih antianginalna terapija prvog izbora nije dovela do adekvatne kontrole bolesti ili kod pacijenata koji ne podnose ovakvu terapiju. 2 od 9 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Preporučena doza je jedna kapsula od 80mg trimetazidin-dihidrohlorida, jednom dnevno, ujutru. Terapiju trimetazidinom treba preispitati nakon tri meseca i ukoliko je odgovor izostao terapiju Прочитајте комплетан документ