Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
prazikvantel, pirantel, фебантел
CENTRALFARM DOO
QP52AA51
prazikvantel, pirantel, febantel
tableta; 50mg+144mg+150mg; blister, 13x8tableta
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD
REGISTRACIJA
2022-07-18
Broj rešenja: 323-01-00084-21-002 od 18.07.2022. godine za lek: PRAZITEL PLUS, TABLETA, 50 MG+144 MG+150 MG, 13 X 8 TABLETA 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ PRAZITEL PLUS, TABLETA, 50 MG+144 MG+150 MG, 13 X 8 TABLETA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD. Adresa: LOUGHREA, CO. GALWAY, IRSKA Podnosilac zahteva: CENTRALFARM D.O.O. Adresa: PRVI MAJ 1B, 11426 MELJAK, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00084-21-002 od 18.07.2022. godine za lek: PRAZITEL PLUS, TABLETA, 50 MG+144 MG+150 MG, 13 X 8 TABLETA 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK CENTRALFARM D.O.O.; Prvi maj 1B, 11426 Meljak, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD.; Loughrea, Co. Galway, Irska 2. IME LEKA PRAZITEL PLUS 50 mg + 144 mg + 150 mg tableta za pse prazikvantel, pirantel, febantel 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Prazikvantel 50 mg Pirantel embonat 144 mg (ekvivalentno 50 mg pirantela) Febantel 150 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Laktoza monohidrat; mikrokristalna celuloza; magnezijum stearat; silicijum dioksid, koloidni bezvodni; natrijum kroskarmeloza; natrijum laurilsulfat; aroma svinjetine (Givaudan). Okrugla tableta žute boje, neobložena sa dvostukom podeonom crtom na jednoj strani tablete. Tableta može biti podeljena na dva ili četiri jednaka dela. 4. INDIKACIJE Za lečenje mešanih infekcija izazvanih nematodama i cestodama sledećih vrsta: NEMATODE: _Toxocara canis, Toxascaris leonina _(odrasli i kasne nezrele forme) _Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum _(odrasli). _Trichuris vulpis _(odrasli). CESTODE: Pantljičare: _Echinococcus _species _(E. granulosus, E. multilocularis), Taenia _species, _(T. hydatigena, _ _T. pisiformis, T. taeniformis),Dipylidium caninum _(odrasli i nezrele forme). Broj rešenja: 323-01-00084-21-002 od 18.07.2022. godine za lek: PRAZITEL PLUS, TABLETA, 50 MG+144 MG+150 MG, 13 X 8 TABLETA 3 od 5 5. KONTRAINDIKACIJE Lek se ne daje istovremeno sa jedinj Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00084-21-002 od 18.07.2022. godine za lek: PRAZITEL PLUS, TABLETA, 50MG+144 MG+150MG, 13X8 TABLETA 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ PRAZITEL PLUS, TABLETA, 50 MG+144 MG+150 MG, 13 X 8 TABLETA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD. Adresa: LOUGHREA, CO. GALWAY, IRSKA Podnosilac zahteva: CENTRALFARM D.O.O. Adresa: PRVI MAJ 1B, 11426 MELJAK, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00084-21-002 od 18.07.2022. godine za lek: PRAZITEL PLUS, TABLETA, 50MG+144 MG+150MG, 13X8 TABLETA 2 od 6 1. IME LEKA PRAZITEL PLUS 50 mg + 144 mg + 150 mg tableta za pse prazikvantel, pirantel, febantel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Prazikvantel 50 mg Pirantel embonat 144 mg (ekvivalentno 50 mg pirantela) Febantel 150 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Okrugla tableta žute boje, neobložena sa dvostukom podeonom crtom na jednoj strani tablete. Tableta može biti podeljena na dva ili četiri jednaka dela. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi. 4.2 INDIKACIJE Za lečenje mešanih infekcija izazvanih nematodama i cestodama sledećih vrsta: NEMATODE: _Toxocara canis, Toxascaris leonina _(odrasli i kasne nezrele forme) _Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum _(odrasli). _Trichuris vulpis _(odrasli). CESTODE: Pantljičare: _Echinococcus _species _(E. granulosus, E. multilocularis), Taenia _species,_ (T. hydatigena, _ _T. pisiformis, T. taeniformis),Dipylidium caninum _(odrasli i nezrele forme). 4.3 KONTRAINDIKACIJE Lek se ne daje istovremeno sa jedinjenjima piperazina. Broj rešenja: 323-01-00084-21-002 od 18.07.2022. godine za lek: PRAZITEL PLUS, TABLETA, 50MG+144 MG+150MG, 13X8 TABLETA 3 od 6 Ne koristiti kod životinja sa poznatom preosetljivošću na aktivne supstance ili neku od pomoćnih supstanci. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Buve su prelazni domaćini za jednu uobičajenu vrstu pantljičare – Прочитајте комплетан документ