PRAZITEL PLUS

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

prazikvantel, pirantel, фебантел

Tilgængelig fra:

CENTRALFARM DOO

ATC-kode:

QP52AA51

INN (International Name):

prazikvantel, pirantel, febantel

Enheder i pakken:

tableta; 50mg+144mg+150mg; blister, 13x8tableta

Klasse:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Recept type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Fremstillet af:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD

Autorisation status:

REGISTRACIJA

Autorisation dato:

2022-07-18

Indlægsseddel

Broj rešenja: 323-01-00084-21-002 od 18.07.2022.
godine za lek: PRAZITEL PLUS, TABLETA, 50 MG+144 MG+150 MG, 13 X 8
TABLETA
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
PRAZITEL PLUS, TABLETA, 50 MG+144 MG+150 MG, 13 X 8 TABLETA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD.
Adresa:
LOUGHREA, CO. GALWAY, IRSKA
Podnosilac zahteva:
CENTRALFARM D.O.O.
Adresa:
PRVI MAJ 1B, 11426 MELJAK, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00084-21-002 od 18.07.2022.
godine za lek: PRAZITEL PLUS, TABLETA, 50 MG+144 MG+150 MG, 13 X 8
TABLETA
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
CENTRALFARM D.O.O.;
Prvi maj 1B, 11426 Meljak, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD.;
Loughrea, Co. Galway, Irska
2.
IME LEKA
PRAZITEL PLUS
50 mg + 144 mg + 150 mg
tableta
za pse
prazikvantel, pirantel, febantel
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Prazikvantel
50 mg
Pirantel embonat
144 mg
(ekvivalentno 50 mg pirantela)
Febantel
150 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Laktoza
monohidrat;
mikrokristalna
celuloza;
magnezijum
stearat;
silicijum
dioksid,
koloidni
bezvodni; natrijum kroskarmeloza; natrijum laurilsulfat; aroma
svinjetine (Givaudan).
Okrugla tableta žute boje, neobložena sa dvostukom podeonom crtom na
jednoj strani tablete.
Tableta može biti podeljena na dva ili četiri jednaka dela.
4.
INDIKACIJE
Za lečenje mešanih infekcija izazvanih nematodama i cestodama
sledećih vrsta:
NEMATODE:
_Toxocara canis, Toxascaris leonina _(odrasli i kasne nezrele forme)
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum _(odrasli).
_Trichuris vulpis _(odrasli).
CESTODE:
Pantljičare: _Echinococcus _species _(E. granulosus, E.
multilocularis), Taenia _species, _(T. hydatigena, _
_T. pisiformis, T. taeniformis),Dipylidium caninum _(odrasli i nezrele
forme).
Broj rešenja: 323-01-00084-21-002 od 18.07.2022.
godine za lek: PRAZITEL PLUS, TABLETA, 50 MG+144 MG+150 MG, 13 X 8
TABLETA
3 od 5
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje istovremeno sa jedinj

Produktets egenskaber

Broj rešenja: 323-01-00084-21-002 od 18.07.2022. godine za lek:
PRAZITEL PLUS, TABLETA, 50MG+144 MG+150MG, 13X8 TABLETA
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PRAZITEL PLUS, TABLETA, 50 MG+144 MG+150 MG, 13 X 8 TABLETA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD.
Adresa:
LOUGHREA, CO. GALWAY, IRSKA
Podnosilac zahteva:
CENTRALFARM D.O.O.
Adresa:
PRVI MAJ 1B, 11426 MELJAK, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00084-21-002 od 18.07.2022. godine za lek:
PRAZITEL PLUS, TABLETA, 50MG+144 MG+150MG, 13X8 TABLETA
2 od 6
1.
IME LEKA
PRAZITEL PLUS
50 mg + 144 mg + 150 mg
tableta
za pse
prazikvantel, pirantel, febantel
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Prazikvantel
50 mg
Pirantel embonat
144 mg
(ekvivalentno 50 mg pirantela)
Febantel
150 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugla tableta žute boje, neobložena sa dvostukom podeonom crtom na
jednoj strani tablete.
Tableta može biti podeljena na dva ili četiri jednaka dela.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4.2
INDIKACIJE
Za lečenje mešanih infekcija izazvanih nematodama i cestodama
sledećih vrsta:
NEMATODE:
_Toxocara canis, Toxascaris leonina _(odrasli i kasne nezrele forme)
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum _(odrasli).
_Trichuris vulpis _(odrasli).
CESTODE:
Pantljičare: _Echinococcus _species _(E. granulosus, E.
multilocularis), Taenia _species,_ (T. hydatigena, _
_T. pisiformis, T. taeniformis),Dipylidium caninum _(odrasli i nezrele
forme).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje istovremeno sa jedinjenjima piperazina.
Broj rešenja: 323-01-00084-21-002 od 18.07.2022. godine za lek:
PRAZITEL PLUS, TABLETA, 50MG+144 MG+150MG, 13X8 TABLETA
3 od 6
Ne koristiti kod životinja sa poznatom preosetljivošću na aktivne
supstance ili neku od pomoćnih
supstanci.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Buve su prelazni domaćini za jednu uobičajenu vrstu pantljičare
–