PRAVASTATIN PLIVA 20 mg tablete

Country: Словенија

Језик: Словеначки

Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активни састојак:

pravastatin

Доступно од:

PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana

АТЦ код:

C10AA03

INN (Међународно име):

pravastatin

Фармацеутски облик:

tableta

Састав:

pravastatin 19,02 mg / 1 tableta

Пут администрације:

Peroralna uporaba

Јединице у пакету:

30 tableta

Тип рецептора:

Rp

Терапеутска група:

pravastatin

Резиме производа:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Статус ауторизације:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Датум одобрења:

2019-01-24

Информативни летак

NAVODILO ZA UPORABO
PRAVASTATIN PLIVA 20 MG TABLETE
PRAVASTATIN PLIVA 40 MG TABLETE
pravastatinum
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE TO NAVODILO!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano za vam osebno in ga ne smete dajati
drugim. Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek,
ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali
farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1.
Kaj je zdravilo PRAVASTATIN PLIVA in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PRAVASTATIN PLIVA
3.
Kako jemati zdravilo PRAVASTATIN PLIVA
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje in rok uporabnosti
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO PRAVASTATIN PLIVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Tablete zdravila Pravastatin Pliva so namenjene zdravljenju koronarne
srčne bolezni
in hiperlipidemije (prevelikih količin holesterola in maščob v
krvi)._ _
Aktivna učinkovina v zdravilu Pravastatin Pliva je pravastatin.
Pravastatin zavira
delovanje encima, ki je pomemben za sintezo holesterola v telesu. Na
ta način zniža
količino maščob in holesterola v krvi in zmanjša možnosti za
nastanek bolezni srca in
žilja.
Pri
že
obstoječem
srčnožilnem
obolenju
upočasni
proces
ateroskleroze
in
zmanjša verjetnost za nastanek različnih zapletov kot sta srčni
infarkt in možganska
kap.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PRAVASTATIN PLIVA
_Opozorite zdravnika, če imate kakšno kronično bolezen, presnovno
motnjo, če ste _
_preobčutljivi na sestavine zdravila ali če jemljete kakšna druga
zdravila. _
NE JEMLJITE ZDRAVILA PRAVASTATIN PLIVA
-
če ste alergični (preobčutljivi) na pravastatin ali katerokoli
sestavino zdravila
Pravastatin Pliva ali
-
če imate kakršnokoli aktivno bolezen jeter
-
če ste noseči ali dojite.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA P

Карактеристике производа

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
PRAVASTATIN PLIVA 20 mg tablete
PRAVASTATIN PLIVA 40 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 20 mg ali 40 mg natrijevega pravastatinata.
Ena 20 mg tableta vsebuje 72,25 mg laktoze monohidrata.
Ena 40 mg tableta vsebuje 144,50 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Pravastatin Pliva 20 mg tablete so rumene, okrogle, bikonveksne
tablete z zaobljenimi
robovi in vtisnjeno oznako 20.
Pravastatin Pliva 40 mg tablete so rumene, okrogle, bikonveksne
tablete z zaobljenimi
robovi in vtisnjeno oznako 40.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Bolezen koronarnih arterij
Pri bolnikih, ki imajo v anamnezi preboleli miokardni infarkt ali
nestabilno angino
pektoris in imajo raven celokupnega holesterola v serumu nad 4,8
mmol/L ali LDL
holesterola nad 3,2 mmol/L, je pravastatin indiciran
–
za zmanjšanje tveganja za celokupno umrljivost,
–
za zmanjšanje tveganja za smrt zaradi koronarne bolezni srca,
–
za zmanjšanje tveganja za ponovne koronarne zaplete,
–
za zmanjšanje potreb po revaskularizacijskih posegih na srcu,
–
za skrajšanje časa hospitalizacije in
–
za zmanjšanje tveganja za moţgansko kap.
Koronarna ateroskleroza
Pravastatin je indiciran kot dodatno zdravljenje ob predpisani dieti
za upočasnitev
napredovanja koronarne ateroskleroze in zmanjšanje pogostosti
klinično pomembnih
srčnih motenj pri bolnikih s hiperholesterolemijo in dokazano
aterosklerozo koronarnih
arterij.
Preprečevanje koronarne srčne bolezni
Pravastatin je indiciran kot dodatno zdravljenje ob predpisani dieti
pri bolnikih s
hiperholesterolemijo, ki nimajo klinično dokazane koronarne srčne
bolezni
–
za zmanjšanje tveganja za miokardni infarkt,
–
za zmanjšanje potreb po revaskularizacijskih posegih na srcu in
–
za izboljšanje preţivetja.
Hiperholesterolemija
Pravastatin je indiciran za zniţanje ravni celokupnega holesterola in
LDL holesterola pri
bolnikih s pri