Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
pravastatin
PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana
C10AA03
pravastatin
tableta
pravastatin 19,02 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
pravastatin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-24
NAVODILO ZA UPORABO PRAVASTATIN PLIVA 20 MG TABLETE PRAVASTATIN PLIVA 40 MG TABLETE pravastatinum PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE TO NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano za vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. Navodilo vsebuje: 1. Kaj je zdravilo PRAVASTATIN PLIVA in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PRAVASTATIN PLIVA 3. Kako jemati zdravilo PRAVASTATIN PLIVA 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje in rok uporabnosti 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PRAVASTATIN PLIVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Tablete zdravila Pravastatin Pliva so namenjene zdravljenju koronarne srčne bolezni in hiperlipidemije (prevelikih količin holesterola in maščob v krvi)._ _ Aktivna učinkovina v zdravilu Pravastatin Pliva je pravastatin. Pravastatin zavira delovanje encima, ki je pomemben za sintezo holesterola v telesu. Na ta način zniža količino maščob in holesterola v krvi in zmanjša možnosti za nastanek bolezni srca in žilja. Pri že obstoječem srčnožilnem obolenju upočasni proces ateroskleroze in zmanjša verjetnost za nastanek različnih zapletov kot sta srčni infarkt in možganska kap. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PRAVASTATIN PLIVA _Opozorite zdravnika, če imate kakšno kronično bolezen, presnovno motnjo, če ste _ _preobčutljivi na sestavine zdravila ali če jemljete kakšna druga zdravila. _ NE JEMLJITE ZDRAVILA PRAVASTATIN PLIVA - če ste alergični (preobčutljivi) na pravastatin ali katerokoli sestavino zdravila Pravastatin Pliva ali - če imate kakršnokoli aktivno bolezen jeter - če ste noseči ali dojite. BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA P Preberite celoten dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA PRAVASTATIN PLIVA 20 mg tablete PRAVASTATIN PLIVA 40 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 20 mg ali 40 mg natrijevega pravastatinata. Ena 20 mg tableta vsebuje 72,25 mg laktoze monohidrata. Ena 40 mg tableta vsebuje 144,50 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Pravastatin Pliva 20 mg tablete so rumene, okrogle, bikonveksne tablete z zaobljenimi robovi in vtisnjeno oznako 20. Pravastatin Pliva 40 mg tablete so rumene, okrogle, bikonveksne tablete z zaobljenimi robovi in vtisnjeno oznako 40. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Bolezen koronarnih arterij Pri bolnikih, ki imajo v anamnezi preboleli miokardni infarkt ali nestabilno angino pektoris in imajo raven celokupnega holesterola v serumu nad 4,8 mmol/L ali LDL holesterola nad 3,2 mmol/L, je pravastatin indiciran – za zmanjšanje tveganja za celokupno umrljivost, – za zmanjšanje tveganja za smrt zaradi koronarne bolezni srca, – za zmanjšanje tveganja za ponovne koronarne zaplete, – za zmanjšanje potreb po revaskularizacijskih posegih na srcu, – za skrajšanje časa hospitalizacije in – za zmanjšanje tveganja za moţgansko kap. Koronarna ateroskleroza Pravastatin je indiciran kot dodatno zdravljenje ob predpisani dieti za upočasnitev napredovanja koronarne ateroskleroze in zmanjšanje pogostosti klinično pomembnih srčnih motenj pri bolnikih s hiperholesterolemijo in dokazano aterosklerozo koronarnih arterij. Preprečevanje koronarne srčne bolezni Pravastatin je indiciran kot dodatno zdravljenje ob predpisani dieti pri bolnikih s hiperholesterolemijo, ki nimajo klinično dokazane koronarne srčne bolezni – za zmanjšanje tveganja za miokardni infarkt, – za zmanjšanje potreb po revaskularizacijskih posegih na srcu in – za izboljšanje preţivetja. Hiperholesterolemija Pravastatin je indiciran za zniţanje ravni celokupnega holesterola in LDL holesterola pri bolnikih s pri Preberite celoten dokument