Potassium iodide G.L. Pharma

Country: Литванија

Језик: Литвански

Извор: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активни састојак:

Kalio jodidas

Доступно од:

G.L. Pharma GmbH

АТЦ код:

V03AB21

INN (Међународно име):

Potassium iodide

Дозирање:

65 mg

Фармацеутски облик:

tabletės

Пут администрације:

vartoti per burną

Тип рецептора:

Nereceptinis

Терапеутска област:

Potassium iodide

Статус ауторизације:

Perregistruotas

Датум одобрења:

2012-06-04

Информативни летак

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
POTASSIUM IODIDE G.L. PHARMA 65 MG TABLETĖS
Kalio jodidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Potassium iodide G.L. Pharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Potassium iodide G.L. Pharma
3.
Kaip vartoti Potassium iodide G.L. Pharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Potassium iodide G.L. Pharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA POTASSIUM IODIDE G.L. PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Kalio jodidas vartojamas atominio įvykio arba branduolinio
reaktoriaus avarijos atvejais, norint
apsaugoti nuo radioaktyviojo jodo izotopų patekimo į skydliaukę.
Branduolinio reaktoriaus avarijos atvejais vyksta radioaktyviojo jodo
išmetimas. Susidūrus su juo
radioaktyvusis jodas kaupiasi skydliaukėje. Nuo radioaktyviojo jodo
patekimo į skydliaukę
apsaugoma vartojant neradioaktyvųjį jodą (pvz., kalio jodido
pavidalu) prieš radioaktyvųjį užteršimą ir
jo metu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT POTASSIUM IODIDE G.L. PHARMA
POTASSIUM IODIDE G.L. PHARMA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija kalio jodidui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu Jūs sergate autoimunine liga, pasireiškiančia niežuliu ir
pūslių susidarymu (pūsleliniu
dermatitu (Diuringo (_Dühring_) liga));
-
jeigu padidėjusi Jūsų skydliaukės funkcija ir sintezuojama per
daug skydliaukės hormonų
(hipertirozė);
-
jeigu Jūs sergate tam tikromis kraujagyslių ligomis
(hipokomplementiniu v

Карактеристике производа

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Potassium iodide G.L. Pharma 65 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 65 mg kalio jodido, atitinkančio 50 mg jodo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra
80 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Skersmuo - apytikriai 8,3 mm; storis - 3,2-3,8 mm.
Baltos arba rusvai baltos, apvalios, išlenktos tabletės su kryžmine
perlaužimo vagele vidinėje pusėje ir
ranteliais šonuose.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Radioaktyviojo jodo izotopų patekimo į skydliaukę profilaktika
nurijus arba įkvėpus jodo atominės
avarijos atvejais.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Jodo tabletes galima vartoti tik po aiškaus vyriausybės kreipimosi,
pavyzdžiui, per radiją arba
televiziją.
Vartojimo laikas
Rekomenduojama tabletes pavartoti galimai anksčiau ir geriausiai
dviejų valandų laikotarpiu po
numatomo poveikio pradžios. Vis dėlto išlieka naudinga skirti
vaistą praėjus 8 valandoms po
numatomos ekspozicijos pradžios (žr. 4.4 skyrių).
Dozavimas
Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai: 100 mg jodo (2
tabletės).
3-12 metų vaikai: 50 mg jodo (1 tabletė).
Nuo 1 mėn. iki 3 metų vaikai: 25 mg jodo (1/2 tabletės).
Naujagimiai: 12,5 mg jodo (1/4 tabletės).
Nėščiosios ir žindyvės (bet kurio amžiaus): 100 mg jodo (2
tabletės).
Vartojimo trukmė
Paprastai pakanka vaisto vartoti vieną kartą.
Jei radioaktyviojo jodo išsiskyrimas ir patekimas tęsiasi (>24
val.), esant ekspozicijos pasikartojimui,
užteršto maisto ar geriamojo vandens vartojimui ir evakuacija
neįmanoma, gali reikėti vaistinio
preparato vartojimą pakartoti.
2
Ypatingos populiacijos
Naujagimiams, nėščiosioms ir žindyvėms bei senyviems (> 60 metų)
žmonėms negalima duoti išgerti
daugiau nei vieną dozę (žr. 4.6 skyrių). Naujagimiams ir senyviems
(>60